Cedocard i.v., concentraat voor oplossing voor infusie 10 mg/10 ml

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ISOSORBIDEDINITRAAT

Disponible des:

Takeda Nederland B.V.

Codi ATC:

C01DA08

Designació comuna internacional (DCI):

Isosorbide dinitrate

formulario farmacéutico:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Composición:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Isosorbide Dinitrate

Resumen del producto:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1982-06-16

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEDOCARD I.V., concentraat voor oplossing voor infusie 10 mg/10 ml
Isosorbidedinitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cedocard i.v. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEDOCARD I.V. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cedocard i.v. wordt gebruikt bij longstuwing ten gevolge van
onvoldoende pompkracht van het
hart die plotseling optreedt (acute linkszijdige decompensatio
cordis).
Het werkzame bestanddeel van Cedocard i.v., isosorbidedinitraat,
behoort tot de groep van de
zogenaamde vaatverwijders. Het verwijdt de bloedvaten waardoor het
hart minder arbeid hoeft te
verrichten om het bloed rond te pompen en hierdoor minder zuurstof
verbruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
bij ziekten waarbij de druk in het hoofd verhoogd is
-
bij acute bloedsomloopstoornissen (bijvoorbeeld shock ten gevolge van
bijv. een hartinfarct,
flauwte)
-
bij ernstige bloedarmoede
-
bij zeer lage bloeddruk
-
bij een ernstig verlaagd bloedvolume (ernstige hypovolemie)
-
bij onvoldo

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cedocard i.v., concentraat voor oplossing voor infusie 10 mg/10 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cedocard i.v., concentraat voor oplossing voor infusie bevat
isosorbidedinitraat, overeenkomend
met 10 mg isosorbidedinitraat per 10 ml (1 mg/ml).
Hulpstoffen: Cedocard i.v. bevat o.a. 35,42 mg (1,5 mmol) natrium per
ampul (10 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
De oplossing is een heldere en kleurloze vloeistof (pH 5.0-7.0;
276-306 mOsmol/kg).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Longstuwing ten gevolge van acute linkszijdige decompensatio cordis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De dosering dient individueel te worden vastgesteld onder
hemodynamische bewaking met
een drijvende balloncatheter in de longslagader. De aanvangsdosering
bedraagt 0,5
µg.kg¯¹.min.¯¹; deze kan in stappen van 0,5 µg.kg¯¹.min.¯¹
per 30 minuten worden verhoogd tot
maximaal 3,5 µg.kg¯¹.min.¯¹ op geleide van de eind-diastolische
pulmonaaldruk. Met deze dosis
dient voortgegaan te worden totdat de symptomen van de longstuwing
geleidelijk verminderen.
_Wijze van toediening _
Cedocard i.v. kan verdund worden toegediend via continue intraveneuze
infusie door middel van
automatische infusie apparatuur, mits in een ziekenhuisomgeving onder
continue cardiovasculaire
controle.
Afhankelijk van de ernst van de aandoening dienen de gebruikelijke
follow-up onderzoeken
(symptomen, bloeddruk, hartslag, urine) gedaan te worden gebruik
makend van invasieve
hemodynamische metingen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere nitraten
of voor (één van) de
in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)

Ziekten die geassocieerd zijn met verhoogde intracraniële druk

Acute circulatie stoornissen (shock, collaps tenzij voldoende
eind-diastolische druk behouden
wordt door passende maatregelen)

Ernstige anemie