País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARVEDILOL
Hexal A/S
C07AG02
carvedilol
6,25 mg
tabletter
Markedsført
2003-03-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARVEDILOL HEXAL 6,25 MG, 12,5 MG OG 25 MG TABLETTER carvedilol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carvedilol HEXAL 3. Sådan skal du tage Carvedilol HEXAL 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carvedilol HEXAL anvendes til behandling af: • FORHØJET BLODTRYK • KRONISK STABIL ANGINA PECTORIS , en sygdom, der er kendetegnet ved brystsmerter • MODERAT TIL ALVORLIGT STABILT HJERTESVIGT (NEDSAT HJERTEFUNKTION) i tillæg til anden behandling. Carvedilol HEXAL tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes for betablokkere. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARVEDILOL HEXAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CARVEDILOL HEXAL, HVIS: • du er allergisk over for carvedilol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carvedilol Hexal (angivet i afsnit 6). • du nogensinde har haft pibende vejrtrækning på grund af astma eller andre lungesygdomme. • du har svært nedsat hjertefunktion (hævelse af hænder, ankler og fødder), som bliver behandlet med lægemidler, som du får indgivet i blodårerne (intravenøst). • du har le Llegiu el document complet
28. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CARVEDILOL "HEXAL", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21705 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carvedilol "HEXAL" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 6,25 mg Hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 58,71 mg laktose (som monohydrat) 12,5 mg Hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 52,73 mg laktose (som monohydrat) 25 mg Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 105,93 mg laktose (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 6,25 mg Gul, rund, konveks tablet med delekærv, kodet C2 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 12,5 mg Gammelrosa, rund, konveks tablet med delekærv, kodet C3 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_34517_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 25 mg Hvid, rund, konveks tablet med delekærv, kodet C4 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. Tillægsbehandling af moderat til svær stabil hjerteinsufficiens i kombination med standardbehandling (såsom ACE-hæmmere og diuretika med eller uden digitalis). Bemærk (ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens) Der bør kun iværksættes behandling med carvedilol, hvis patienten er blevet stabiliseret med konventionel basisbehandling for hjerteinsufficiens, dvs. at dosen af den aktuelle standardbehandling skal have været stabil i mindst fire uger inden opstart af carvedilolbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Carvedilol "HEXAL" findes i 3 styrker: 6,25 mg, 12,5 mg og 25 mg. Essentiel hypertension Carvedilol kan bruges til behandling af hypertension alene eller i kombination med andre antihypertensiva, især thiaziddiuretika. Dosering en gang daglig anbefales, men de Llegiu el document complet