País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol
Les Laboratoires Servier
G03CA03
estradiol
TT
Önálló teljes
2003-03-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALIDIOL OLDATOS ORRSPRAY Ösztradiol-hemihidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calidiol orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calidiol orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Calidiol orrsprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calidiol orrsprayt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALIDIOL ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Természetes módon vagy sebészi úton kialakult menopauza (változókor) hormonhiányos tüneteinek (hőhullámok, éjszakai verejtékezés, húgy-ivarszervek nyálkahártyájának szárazsága, fájdalmas nemi közösülés, vizelet visszatartási zavarok, hangulatzavarok, alvászavarok és gyengeség) kezelésére. Az utolsó menstruációt követő időszakban kialakult csontritkulás (ún. posztmenopauzás csontritkulás) megelőzésére, olyan posztmenopauzában lévő nők esetében, akiknél a csonttörés kockázata nagy, és egyéb kezelés ellen javallott vagy nehezen tolerálható. 2. TUDNIVALÓK A CALIDIOL ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CALIDIOL ORRSPRAYT ha allergiás (túlérzékeny) az ösztradiol-hemihidrátra vagy a Calidiol orrspray egyéb összetevőjére; ha jelenleg fennáll vagy korábban vol Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CALIDIOL OLDATOS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,143 mg ösztradiol-hemihidrát milliliterenként. Egy adag 0,07 ml oldat, amely 150 mikrogram ösztradiol-hemihidrátot tartalmaz. Segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Természetes módon vagy sebészi úton kialakult menopausa ösztrogén-hiánnyal összefüggő tüneteinek kezelésére; Osteoporosis megelőzése a csonttörés veszélyének nagymértékben kitett posztmenopauzában lévő nők esetében – ha más, osteoporosis prevenciójára szolgáló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt, ill. azokat a beteg nem tolerálja; 65 évnél idősebb betegeknél való alkalmazásáról korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra. Menopauzás panaszok kezelésekor a Calidiol orrspray szokásos kezdő adagja általában 300 µg naponta egyszer. Naponta 1-1 befúvás mindkét orrnyílásba. Két-három ciklus lezajlása után az adag a klinikai tünetek és a panaszok függvényében módosítható. Ha továbbra is ösztrogén-hiány tünetei lépnek fel, a napi adag 3-4 befúvásra növelhető (450 µg és 600 µg) ezt két részre elosztva reggelente és esténként kell alkalmazni. Túlzott mértékű ösztrogénhatás tüneteinek kialakulása esetén (pl. emlő-érzékenység, haspuffadás, szorongás, idegesség vagy agresszivitás) 150 µg-ra kell csökkenteni a napi adagot. A Calidiol ciklikus, ill. folyamatos kezelésre egyaránt megfelelő. Ciklikus kezelés: 3 hetes kezelés 1 hét szünet. A Calidiol-t 21 napon keresztül kell alkalmazni, majd 7 nap gyógyszerszünet következik. Folyamatos kezelés: naponta megszakítás nélkül kell alkalmazni a Calidiol-t. Ezt a módszert különösen hiszterektomizált nők kezelésére célszerű alkalmazni, ill. abban az esetben is, ha a ciklikus kezelés gyógysz Llegiu el document complet