País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 3 mg
Dr. Falk Pharma Benelux B.V.
A07EA06
Budesonide
3 mg
Gélule
Budésonide 3 mg
Voie orale
Budesonide
CTI code: 206394-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1556398 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206394-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206394-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032717999151 - Code CNK: 1556406 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1999-10-18
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BUDENOFALK 3 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES Budésonide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Budenofalk et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Budenofalk ? 3. Comment prendre Budenofalk ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Budenofalk 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUDENOFALK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament est utilisé dans le traitement : poussées aiguës de la maladie de Crohn chez les patients ayant un stade léger à modéré au niveau de l’iléon et du côlon ascendant (première partie du gros intestin). colite microscopique : une maladie comprenant des sous-types, la colite collagène et la colite lymphocytaire, caractérisée par une inflammation chronique du gros intestin et s’accompagnant habituellement d’une diarrhée aqueuse chronique hépatite auto-immune non cirrhotique : maladie s’accompagnant d’une inflammation chronique du foie chez les adultes de plus de 18 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUDENOFALK ? NE PRENEZ JAMAIS BUDENOFALK si vous êtes ALLERGIQUE au budésonide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionn Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUDENOFALK 3 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budésonide 3 mg Excipient(s) à effet notoire : lactose et saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules gastro-résistantes Gélules de couleur rose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Traitement des phases aiguës de la maladie de Crohn chez les patients ayant une maladie légère à modérée au niveau de l’iléon terminal et/ou du côlon ascendant. - Colite microscopique - Hépatite auto-immune non cirrhotique chez les adultes > 18 ans Remarque pour les patients traités pour une hépatite auto-immune non cirrhotique : Chez les patients tolérant l’azathioprine, associer le budésonide et l’azathioprine pour l’induction et le maintien de la rémission. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Maladie de Crohn _ _Induction d’une rémission_ La posologie quotidienne recommandée est de trois gélules une fois par jour le matin, ou d’une seule gélule (contenant 3 mg de budésonide) trois fois par jour (matin, midi et soir, ce qui équivaut à une dose quotidienne totale de 9 mg de budésonide), selon ce qui est le plus facile pour le patient. _Durée de traitement_ La durée du traitement est déterminée par le médecin et est fonction de l’évolution de la maladie. _Colite microscopique _ _Induction d’une rémission_ La dose quotidienne recommandée est de 3 gélules (contenant ensemble au total 9 mg de budésonide) 1 x par jour le matin. _Maintien de la rémission_ {90B0607C-0400-C957-A8D8-8B91C484E046}_BPRHealth_0.file 1/14 Résumé des caractéristiques du produit Le traitement d’entretien doit être instauré uniquement chez les patients dont les symptômes de colite microscopique récidivent fréquemment après la réussite du traitement d’induction. Une posologie de deux gélules une fois par jour le matin (6 mg de budésonide) ou de deux Llegiu el document complet