País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Salicilato de colina
BGP Products, Unipessoal Lda.
N02BA03
Salicylate choline
87 mg/g
Gel bucal
Salicilato de colina 87 mg/g
Uso gengival
Bisnaga 1 unidade(s) - 10 g
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
choline salicylate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9194308 CNPEM: 50066897 CHNM: 10044251 Comercializado
Autorizado
1968-05-23
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR BUCAGEL 87mg/g Gel bucal Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Bucagel com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Bucagel e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Bucagel 3. Como utilizar Bucagel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bucagel 6. Outras informações 1. O QUE É BUCAGEL E PARA QUE É UTILIZADO Indicações terapêuticas: Analgésico e anti inflamatório local em pequenas feridas e inflamações das gengivas, véu do paladar, língua, lábios e outras zonas da cavidade bucal e nasal, em particular as que surgem pela utilização de próteses dentárias. 2. ANTES DE UTILIZAR BUCAGEL Não utilize Bucagel Se tem alergia (hipersensibilidade) ao salicilato de colina ou a qualquer outro componente de Bucagel. Não deve ser aplicado em crianças. Tome especial cuidado com Bucagel Não deve ser excedida uma dose máxima total de 250mg de salicilato de colina por dia. Isto corresponde a uma dose máxima diária de aproximadamente 0,3mg de cloreto de cetalcónio e aproximadamente 1034mg de etanol. A frequência de aplicação não deve exceder 8 – 10 aplicações por dia. A quantidade de gel em cada aplicação não deve exceder o tamanho de uma ervilha. Ao utilizar Bucagel com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O salicilato absorvido p Llegiu el document complet
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bucagel 87 mg/g Gel bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 grama contém: Substância ativa: Salicilato de colina 87 mg (correspondente a 60 mg de ácido acetilsalicílico) Excipientes com efeito conhecido: Etanol: 360 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel bucal. Gel límpido, viscoso com odor a anis e sabor aromático fresco a hortelã-pimenta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Analgésico e anti-inflamatório local em pequenas feridas e inflamações das gengivas, véu do paladar, língua, lábios e outras zonas da cavidade bucal e nasal, em particular as que surgem pela utilização de próteses dentárias. 4.2 Posologia e modo de administração População pediátrica Não deve ser aplicado em crianças. Modo de administração Usando o dedo (ou um aplicador), aplicar uma quantidade de gel do tamanho aproximado duma ervilha na área dolorosa, massajando suavemente. Repetir a aplicação de 3 em 3 horas, antes das refeições e à hora de deitar. Usar a extremidade da tampa de enroscar para perfurar o selo da bisnaga. Não exceder 8 a 10 aplicações por dia. A duração máxima do tratamento é de 7 dias consecutivos. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipersensibilidade aos salicilatos não-acetilados. APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização População pediátrica Não deve ser aplicado em crianças. Não deve ser excedida uma dose máxima total de 250 mg de salicilato de colina por dia. Isto corresponde a uma dose máxima diária de aproximadamente 0,3 mg de cloreto de cetalcónio e aproximadamente 1034 mg de etanol. A frequência máxima de aplicação não deve exceder 8 – 10 aplicações por dia. A quantidade de gel em cada aplicação não deve exceder o tamanho de uma ervilha. 4.5 Inte Llegiu el document complet