País: Unió Europea
Idioma: romanès
Font: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides pentru uz sistemic, Isoxazolines
Câini:- Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe;produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (FAD). - Pentru tratamentul demodicozei cauzate de Demodex canis;- Pentru tratamentul râiei sarcoptice (Sarcoptes scabiei var. canis) infestare. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni ureche (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Autorizat
2014-02-11
40 B. PROSPECT 41 PROSPECT: BRAVECTO 112,5 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI FOARTE MICI (2 – 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI MICI (>4,5 – 10 KG) BRAVECTO 500 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE (>10 – 20 KG) BRAVECTO 1,000 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI MARI (>20 – 40 KG) BRAVECTO 1,400 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI FOARTE MARI (>40 – 56 KG) 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Producător pentru eliberarea seriei: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Austria 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Bravecto 112,5 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mică (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4,5 -10 kg) Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mare (>40 - 56 kg) fluralaner 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare tabletă masticabilă conţine: BRAVECTO TABLETĂ MASTICABILĂ FLURALANER (MG) Pentru câini de talie foarte mică (2 - 4,5 kg) 112,5 Pentru câini de talie mică (>4,5 - 10 kg) 250 Pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) 500 Pentru câini de talie mare (>20 - 40 kg) 1,000 Pentru câini de talie foarte mare (>40 - 56 kg) 1,400 Tablete cu diferite nuante de maro cu suprafată neteda sau usor aspra și formă circulară. Pot fi prezente unele marmorări, pete sau ambele. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul infestatiilor cu capuşe şi purici la câini. Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic şi acaricid care oferă: - activita Llegiu el document complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Bravecto 112,5 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mică (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4,5 -10 kg) Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mare (>40 - 56 kg) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Fiecare tabletă masticabilă conţine: BRAVECTO TABLETĂ MASTICABILĂ FLURALANER (MG) Pentru câini de talie foarte mică (2 - 4,5 kg) 112,5 Pentru câini de talie mică (>4,5 -10 kg) 250 Pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) 500 Pentru câini de talie mare (>20 - 40 kg) 1 , 000 Pentru câini de talie foarte mare (>40 - 56 kg) 1 , 400 Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile Tablete cu diferite nuanţe de maro cu suprafaţă netedă sau uşor aspră şi formă circulară. Pot fi prezente unele marmorări, pete sau ambele. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul infestatiilor cu căpuşe şi purici la câini. Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic şi acaricid care oferă: - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru purici (Ctenocephalides felis) timp de 12 săptămâni, - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe timp de 12 saptamani pentru Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe timp de 8 săptămâni pentru Rhiphicephalus sanguineus. Puricii şi căpuşele trebuie să fie ataşate la gazdă şi să se hrănească cu scopul de a fi expuse la substanţa activă. Produsul se poate utiliza ca parte a strategiei de tratament pentru control Llegiu el document complet