Boostrix Suspension injectable

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum la coqueluche, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Disponible des:

GlaxoSmithKline AG

Codi ATC:

J07AJ52

Designació comuna internacional (DCI):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

formulario farmacéutico:

Suspension injectable

Composición:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, polysorbatum 80, formaldehydum.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Les vaccins

Área terapéutica:

active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos et la Coqueluche, à partir de l'âge de 4. Ans

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2000-08-10

Fitxa tècnica

Boostrix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de
sodium, eau pour préparations injectables q.s. ad 0,5 mL.
Traces
Formaldéhyde, polysorbate 80, glycine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable.
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche1 (PT): 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse1 (HAF): 8 µg
Pertactine1 (PRN): 2,5 µg
1 adsorbé à de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3): 0,3 mg
Al3+
et à du phosphate d'aluminium (AlPO4): 0,2 mg Al3+
Boostrix est une suspension blanche trouble.
Indications/Possibilités d’emploi
Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre la
diphtérie, le tétanos et la coqueluche chez les
personnes à partir du 4ème anniversaire (voir «Posologie/Mode
d'emploi»).
Boostrix doit être administré selon les recommandations officielles
de vaccination.
Boostrix ne doit pas être utilisé pour la primovaccination chez les
enfants jusqu'à l'âge de 4 ans révolus.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Une dose unique de 0,5 ml du vaccin est recommandée.
Mode d'administration
Boostrix doit être injecté par voie intramusculaire profonde, de
préférence dans le muscle deltoïde.
Boostrix doit être utilisé conformément aux recommandations
officielles concernant les vaccins à teneur
réduite en antigènes diphtérique, tétanique et coquelucheux.
Boostrix peut être administré chez les adolescents et les adultes
avec un statut vaccinal inconnu ou ayant
reçu une vaccination incomplète contre la diphtérie, le tétanos et
la coqueluche dans le cadre d'une série
de vaccinations contre la diphtérie, le t�