BIO-SERTRALINE Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Disponible des:

BIOMED PHARMA

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

SERTRALINE

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2015-09-15

Fitxa tècnica

_Bio-SERTRALINE - Monographie de produit_
_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BIO-SERTRALINE
(capsules de chlorhydrate de sertraline)
Capsules à 25, à 50 et à 100 mg pour la voie orale
Antidépresseur – antipanique – antiobsessionnel
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P3H8, Canada
Date d’approbation initiale :
15 septembre 2015
Date de révision :
14 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275644
_Bio-SERTRALINE - Monographie de produit_
_Page 2 de 57_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
06/2023
7.1.1 Femmes enceintes
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE……………………………......................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................
5
4.4
Administration..........................................