País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gedeon Richter PLC
C07AB07
Bisoprololum
5 mg
comprimate
N14; N14x2; N14x4
Cu reteta
2011-09-06
1 Certificat de înregistrare al medicamentului –nr. 16848 din 06.09.2011 16849 din 06.09.2011 16850 din 06.09.2011 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIDOP 2,5 MG, 5 MG ȘI 10 MG COMPRIMATE Bisoprololum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bidop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bidop 3. Cum să utilizaţi Bidop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bidop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BIDOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din componenţa Bidop este bisoprololul. Acesta aparţine Llegiu el document complet
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – 16850 din 06.09.2011 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bidop 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: 136 mg de lactoză monohidrat/comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate ovale, de culoare albă, cu linie de divizare pe ambele feţe, "BI" și "5" marcat pe fiecare parte a liniei de divizare pe partea de sus. Comprimatele pot fi divizate în două părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie sistolică ventriculară stângă redusă, în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice şi, opţional, glicozide cardiace (pentru informaţii suplimentare vezi pct 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul standard al insuficienţei cardiace cronice se compune din inhibitori ai ECA (sau un blocant al receptorilor angiotensinei, în cazul intoleranţei la inhibitori ai ECA), un beta-blocant, diuretice şi, atunci când este cazul, glicozide cardiace. La iniţierea tratamentului cu bisoprolol, pacienţii trebuie să fie clinic stabili (fără insuficienţă cardiacă acută) Este recomandat ca medicul curant să aibă experienţă în tratamentul insuficienţei cardiace cronice. În timpul şi în perioad Llegiu el document complet