BEATIL 8 mg/5 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Disponible des:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codi ATC:

C09BB04

Designació comuna internacional (DCI):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dosis:

8mg/5mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Resumen del producto:

9969/2017/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9968/2017/01 _Anexa 1 _ 9969/2017/01 9970/2017/01 9971/2017/01 _ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BEATIL 4 MG/5 MG COMPRIMATE
BEATIL 8 MG/5 MG COMPRIMATE
BEATIL 4 MG/10 MG COMPRIMATE
BEATIL 8 MG/10 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Beatil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Beatil
3.
Cum să utilizaţi Beatil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Beatil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BEATIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Beatil este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiunii arteriale) şi/sau
tratamentul bolii arteriale coronariene stabile (o afecţiune în care
aprovizionarea inimii cu sânge este
redusă sau blocată).
Pacienţilor care utilizează deja perindopril şi amlodipină sub
formă de comprimate separate li se poate
administra în schimb un comprimat Beatil, care conţine ambele
componente.
Beatil este o asociere a două substanţe active, perindopril şi
amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor
al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Amlodipina este un
blocant de calciu (care aparţine
unei grupe de medicamente denumite dihidropiridine).

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9968/2017/01 _Anexa 2 _ 9969/2017/01 9970/2017/01 9971/2017/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BEATIL 4 mg/5 mg comprimate
BEATIL 8 mg/5 mg comprimate
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate
BEATIL 8 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
BEATIL 4 mg/5 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
BEATIL 8 mg/5 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat).
BEATIL 8 mg/10 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
BEATIL 4 mg/5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare
albă până la aproape albă, cu
diametrul de 8 mm, marcate pe o faţă cu „CH3”.
BEATIL 8 mg/5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare
albă până la aproape albă, cu
diametrul de 8 mm, marcate pe o faţă cu „CH4”.
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare
albă până la aproape albă, cu
diametrul de 11 mm, marcate pe o faţă cu „CH5”.
BEATIL 8 mg/10 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare
albă până la aproape albă, cu
diametrul de 11 mm, marcate pe o faţă cu „CH6”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Beatil este indicat ca terapie de substituţie în tratamentul
hipertensiunii arteriale esenţiale şi/sau bolii
arteriale coronariene stabile, la pacienţii a căror tensiune
arterială este controlată deja prin
administrarea concomitentă de perindopril şi amlodipină, în
aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Un comprimat pe zi, în doză