País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BACLOFEN
Paranova Danmark A/S
M03BX01
Baclofen
25 mg
tabletter
2022-07-03
Indlægsseddel: Information til brugeren Baclofen Paranova 25 mg tabletter baclofen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Baclofen Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baclofen Paranova 3. Sådan skal du tage Baclofen Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baclofen Paranova virker muskelafslappende. Du kan tage Baclofen Paranova til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv. Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for dette lægemiddel som hjælp til behandling af sygdommen. Baclofen Paranova anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer i forskellige sygdomme, som f.eks. spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nerve systemet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Baclofen Paranova: • hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baclofen Paranova (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Llegiu el document complet
30. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR BACLOFEN ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 06527 1. LÆGEMIDLETS NAVN Baclofen ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 25 mg baclofen. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Baclofen ”Paranova” 25 mg indeholder 60 mg lactose. Baclofen ”Paranova” 25 mg indeholder 0,2 mikrog natriumstivelsesglycolat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. Pædiatrisk population (under 18 år) Baclofen ”Paranova” er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år til symptomatisk behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk lammelse så vel som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ hjernesygdom. Baclofen ”Paranova” er også indiceret til symptomatisk behandling af muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller af degenerativ, traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose, spastiske spinale lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis transversa, traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_63266_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baclofen ”Paranova” anvendes med forsigtighed, når spasticitet er nødvendigt for oprejst kropsholdning og holde balancen i bevægelse eller når spasticitet bruges til at vedligeholde funktionen. Det kan være vigtigt at vedligeholde en vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise spasmer for at støtte kredsløbsfunktione Llegiu el document complet