País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
moxifloxacino
BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA.
moxifloxacin
1,6 mg/Ml
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Avelox® I.V. (moxifloxacino) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 1,6 mg/Ml PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio incoloro con 250 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BAYER PHARMA AG, BERLÍN, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-112-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de junio de 2011 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: moxifloxacino (eq. a 174, 4 mg de clorhidrato de moxifloxacino) 160 mg cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Avelox está indicado para el tratamiento de: Neumonía adquirida en la comunidad (CAP), Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (cSSSI) Moxifloxacino sólo debe utilizarse cuando no se considera apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones. Se deben considerar las recomendaciones oficiales sobre el empleo apropiado de agentes antibacterianos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al moxifloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los excipientes. Embarazo y lactancia. Pacientes menores de 18 años. Pacientes con historia de enfermedades/trastornos en los tendones asociados al tratamiento con quinolonas. En investigaciones preclínicas y en humanos se han observado cambios en la electrofisiología cardíaca en forma de prolongación QT después del tratamiento con moxifloxacino. Por razones de seguridad medicamentosa, moxifloxacino está contraindicado en pacientes con: Prolongación de QT congénita o adquirida y documentada Alteraciones electrolíticas, particularmente en hipopotasemia no corregida Bradicardia clínicamente relevante Insuficiencia cardíaca clínicamente relevante con reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda Historial previo de arritmias sintomáticas Moxifloxacino no debe Llegiu el document complet