País: Unió Europea
Idioma: francès
Font: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Zentiva est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus. Aripiprazole Zentiva est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les Troubles Bipolaires de type I et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. Aripiprazole Zentiva est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les Troubles Bipolaires de type I chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.
Revision: 9
Autorisé
2015-06-25
72 B. NOTICE 73 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG COMPRIMÉS Aripiprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Aripiprazole Zentiva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazole Zentiva 3. Comment prendre Aripiprazole Zentiva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Aripiprazole Zentiva 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE ZENTIVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Aripiprazole Zentiva contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Aripiprazole Zentiva est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus Llegiu el document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 33 mg de lactose (sous forme de monohydraté) Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 66 mg de lactose (sous forme de monohydraté) . Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 99 mg de lactose (sous forme de monohydraté) . Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 198 mg de lactose (sous forme de monohydraté) . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimés Comprimé rond, blanc à blanc cassé, plat et à bords biseautés, non enrobé, gravé "5" sur une face et sans inscription sur l’autre face, d’environ 6 mm de diamètre. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimés Comprimé rond, blanc à blanc cassé, non enrobé, gravé "10" sur une face et avec une barre de cassure sur l’autre face, d’environ 8 mm de diamètre. La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé. Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés Comprimé rond, blanc à blanc cassé, plat et à bords biseautés, non enrobé, gravé "15" sur une face et sans inscription sur l’autre face, d’environ 8,8 mm de diamètre. Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimés Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, non enrobé, gravé "30" sur une face et avec une barre de cassure sur l’autre face, d’environ 15,5 x 8 mm. La barre de cassure n’est pas des Llegiu el document complet