APO-MYCOPHENOLATE Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Mofétilmycophénolate

Disponible des:

APOTEX INC

Codi ATC:

L04AA06

Designació comuna internacional (DCI):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosis:

250MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Mofétilmycophénolate 250MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2019-03-15

Fitxa tècnica

_APO-MYCOPHENOLATE (gélules de mofétilmycophénolate) _
_Page 1 de 79 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-MYCOPHENOLATE
Gélules de mofétilmycophénolate
Gélules – 250 mg
USP
Immunosuppresseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 269981
Date d’approbation initiale :
14 mars 2019
Date de révision :
10 mai 2023
1
_APO-MYCOPHENOLATE (gélules de mofétilmycophénolate) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2022-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................................
5
4.2
Posologie recomman