APO-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Dapagliflozine

Disponible des:

APOTEX INC

Codi ATC:

A10BK01

Designació comuna internacional (DCI):

DAPAGLIFLOZIN

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Dapagliflozine 5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2023-05-16

Fitxa tècnica

APO-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine)
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DAPAGLIFLOZIN
Propanediol de dapagliflozine monohydraté
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
5 mai 2022
Date de révision :
6 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 265658
1
APO-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Not applicable.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................
4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 6
4.1 Considérations posologiques
..........................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................... 6
4.5 Dose omise
......................................................................................................
8
5
SURDOSAGE
...........................................