APO-AZELASTINE/FLUTICASONE Pulvérisation, à dose mesurée

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Propionate de fluticasone; Chlorhydrate d'azélastine

Disponible des:

APOTEX INC

Codi ATC:

R01AD58

Designació comuna internacional (DCI):

FLUTICASONE, COMBINATIONS

Dosis:

50MCG; 137MCG

formulario farmacéutico:

Pulvérisation, à dose mesurée

Composición:

Propionate de fluticasone 50MCG; Chlorhydrate d'azélastine 137MCG

Vía de administración:

Nasale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0256150002; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2023-09-01

Fitxa tècnica

_APO-AZELASTINE/FLUTICASONE (Suspension de chlorhydrate
d’azélastine et de propionate de fluticasone en vaporisateur _
_nasal) Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-AZELASTINE/FLUTICASONE
Chlorhydrate d’azélastine et propionate de fluticasone suspension
pulvérisation nasale
Suspension en vaporisateur, 137 mcg/50 mcg par vaporisation dosée,
voie intranasale
Antihistaminique et corticostéroïde
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de révision :
23 août 2023
Numéro de contrôle : 244132
1
_APO-AZELASTINE/FLUTICASONE (Suspension de chlorhydrate
d’azélastine et de propionate de fluticasone en vaporisateur _
_nasal) Page 2 de 50_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S.O.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES._ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
......................................................... 4
4.4
Administration
.......