APIXABAN HCS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

APIXABAN

Disponible des:

HCS BV

Codi ATC:

B01AF02

Designació comuna internacional (DCI):

APIXABAN

clase:

M

Área terapéutica:

APIXABAN

Resumen del producto:

049683295 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683206 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683244 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683283 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683081 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683220 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683372 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049683168 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683307 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683067 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683117 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683218 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683271 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683170 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683079 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683321 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683333 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683093 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683156 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683182 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049683042 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683232 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683269 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683194 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049683030 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683319 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683360 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683105 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683257 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683055 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683345 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683358 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683129 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683131 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 049683143 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
APIXABAN HCS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
apixaban
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Apixaban HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban HCS
3.
Come prendere Apixaban HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Apixaban HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È APIXABAN HCS E A COSA SERVE
Apixaban HCS contiene il principio attivo apixaban e appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di
coaguli di sangue, bloccando il Fattore
Xa, che è un importante componente della coagulazione del sangue.
Apixaban HCS è usato negli adulti:
-
per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa
profonda [TVP]) dopo le operazioni
di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Dopo un’operazione,
all’anca od al ginocchio, potrebbe
trovarsi a rischio maggiore di

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Apixaban HCS 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 45 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con
impresso 2.5 su un lato della compressa.
Dimensioni della compressa: diametro di circa 6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) nei pazienti
adulti sottoposti a intervento chirurgico
di sostituzione elettiva dell’anca o del ginocchio.
Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti
adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare
(FANV), con uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus o
attacco ischemico transitorio (TIA), età
≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito, insufficienza cardiaca
sintomatica (Classe NYHA ≥ II).
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia
polmonare (EP) e prevenzione delle
recidive di TVP ed EP negli adulti (vedere paragrafo 4.4 per i
pazienti con EP emodinamicamente instabili).
3.1
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Prevenzione del TEV (pTEV): intervento chirurgico di sostituzione
elettiva dell’anca o del ginocchio _
La dose raccomandata di apixaban è 2,5 mg assunto due vol