País: Unió Europea
Idioma: estonià
Font: EMA (European Medicines Agency)
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F
Pfizer Europe MA EEIG
J07AL02
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)
Vaktsiinid
Pneumokoki infektsioonid
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, mis käsitleb kaitset spetsiifiliste pneumokokkide serotüüpide eest. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .
Revision: 6
Volitatud
2022-02-14
38 B. PAKENDI INFOLEHT 39 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREVENAR 20 SÜSTESUSPENSIOON pneumokokk–polüsahhariidide konjugaatvaktsiin (20-valentne, adsorbeeritud) Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE VAKTSIINI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prevenar 20 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prevenar 20 manustamist teile või teie lapsele 3. Kuidas Prevenar 20 manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prevenar 20 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREVENAR 20 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Prevenar 20 on pneumokokkvaktsiin, mida manustatakse: LASTELE VANUSES 6 NÄDALAT KUNI < 18 AASTAT, et aidata kaitsta neid selliste haiguste vastu nagu meningiit (ajukelmepõletik), sepsis (veremürgistus) või baktereemia (bakterid vereringes), pneumoonia (kopsupõletik) ja kõrvanakkused (äge keskkõrvapõletik), mida põhjustavad bakteri _Streptococcus pneumoniae_ 20 erinevat tüüpi; 18-AASTASTELE JA VANEMATELE ISIKUTELE, et aidata kaitsta neid selliste haiguste vastu nagu pneumoonia (kopsupõletik), sepsis (veremürgistus) või baktereemia (bakterid vereringes) ja meningiit (ajukelmepõletik), mida põhjustavad bakteri _Streptococcus pneumoniae _20 erinevat tüüpi_._ Prevenar 20 kaitseb 20 erinevat tüüpi _Streptococcus pneumoniae_ bakterite vastu. Vaktsiin ait Llegiu el document complet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prevenar 20, süstesuspensioon süstlis Pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin (20-valentne, adsorbeeritud) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,5 ml) sisaldab: pneumokoki serotüübi 1 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 3 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 4 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 5 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 6A 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 6B 1,2 kapsli polüsahhariidi 4,4 µg pneumokoki serotüübi 7F 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 8 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 9V 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 10A 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 11A 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 12F 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 14 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 15B 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 18C 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 19A 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 19F 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 22F 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 23F 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg pneumokoki serotüübi 33F 1,2 kapsli polüsahhariidi 2,2 µg 1 Konjugeeritud CRM 197 kandjavalguga (ligikaudu 51 µg annuses) 2 Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,125 mg alumiiniumi annuses) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon Vaktsiin on valge homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Imikute, laste ja noorukite (vanuses 6 nädala Llegiu el document complet