País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol-Natrium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
AstraZeneca GmbH (3079338)
Omeprazole-Sodium (Ph. Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Omeprazol-Natrium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (24316) 42,6 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1992-05-22
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Antra ® pro infusione 40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Omeprazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Antra pro infusione und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antra pro infusione beachten? 3. Wie ist Antra pro infusione anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Antra pro infusione aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Antra pro infusione und wofür wird es angewendet? Antra pro infusione enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „ Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken durch die Verringerung der Säuremenge, die Ihr Magen produziert. Antra pro infusione, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, kann als Alternative zur oralen Therapie verwendet werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antra pro infusione beachten? Antra pro infusione darf Ihnen nicht gegeben werden, wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol). wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (angewendet bei einer HIV-Infektion). Antra pro infusione darf nicht bei Ihnen angewendet we Llegiu el document complet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Antra ® pro infusione 40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Durchstechflasche enthält 42,6 mg Omeprazol-Natrium entsprechend 40 mg Omeprazol. Nach der Zubereitung enthält 1 ml 0,426 mg Omeprazol-Natrium entsprechend 0,4 mg Omeprazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Infusion) In Glucose liegt der pH-Wert-Bereich bei ungefähr 8,9-9,5 und in Natriumchlorid 0,9 % bei 9,3-10,3. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Antra pro infusione zur intravenösen Anwendung ist als eine Alternative zur oralen Therapie bei den folgenden Indikationen angezeigt, z. B. Erwachsene Behandlung von Ulcera duodeni Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni Behandlung von Ulcera ventriculi Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR-bedingt sind Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht Behandlung der Refluxösophagitis Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Erwachsene Alternative zur oralen Therapie Bei Patienten, für die eine orale Therapie nicht geeignet ist, wird Antra pro infusione einmal täglich empfohlen. Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom beträgt die empfohlene Anfangsdosis von intravenös angewendetem Antra 60 mg täglich. Möglicherweise sind höhere Tagesdosen erforderlich und die Dosis sollte individuell eingestellt werden. Wenn eine Dosis von 60 mg täglich übersc Llegiu el document complet