Antra pro infusione

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Omeprazol-Natrium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

متاح من:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (الاسم الدولي):

Omeprazole-Sodium (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

تركيب:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Omeprazol-Natrium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (24316) 42,6 Milligramm

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1992-05-22

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Antra
®
pro infusione
40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Antra pro infusione und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Antra pro infusione beachten?
3.
Wie ist Antra pro infusione anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antra pro infusione aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Antra pro infusione und wofür wird es angewendet?
Antra pro infusione enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„
Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Diese wirken durch die Verringerung der Säuremenge,
die
Ihr Magen produziert.
Antra pro infusione, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung,
kann als Alternative zur oralen Therapie
verwendet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Antra pro infusione beachten?
Antra pro infusione darf Ihnen nicht gegeben werden,

wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere
Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B.
Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält
(angewendet bei einer HIV-Infektion).
Antra pro infusione darf nicht bei Ihnen angewendet we

خصائص المنتج

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Antra
®
pro infusione
40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält 42,6 mg Omeprazol-Natrium entsprechend
40 mg Omeprazol. Nach
der Zubereitung enthält 1 ml 0,426 mg Omeprazol-Natrium entsprechend
0,4 mg Omeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Infusion)
In Glucose liegt der pH-Wert-Bereich bei ungefähr 8,9-9,5 und in
Natriumchlorid 0,9 % bei 9,3-10,3.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Antra pro infusione zur intravenösen Anwendung ist als eine
Alternative zur oralen Therapie bei den
folgenden Indikationen angezeigt, z. B.
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von
Helicobacter pylori
(H. pylori)
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR-bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene
Alternative zur oralen Therapie
Bei Patienten, für die eine orale Therapie nicht geeignet ist, wird
Antra pro infusione einmal täglich
empfohlen. Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom beträgt die
empfohlene Anfangsdosis von
intravenös angewendetem Antra 60 mg täglich. Möglicherweise sind
höhere Tagesdosen erforderlich
und die Dosis sollte individuell eingestellt werden. Wenn eine Dosis
von 60 mg täglich übersc