Anesia

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Propofolis

Disponible des:

Baxter Holding B.V.

Codi ATC:

N01AX10

Designació comuna internacional (DCI):

Propofolis

Dosis:

10 mg/ml; 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinė ar infuzinė emulsija

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Propofol

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2012-01-06

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ANESIA 10 MG/ML INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA
propofolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Anesia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Anesia
3.
Kaip vartoti Anesia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Anesia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANESIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Anesia sudėtyje yra veiklioji medžiaga, vadinama propofoliu.
Propofolis priklauso vaistų, vadinamų
bendraisiais anestetikais, grupei. Bendrųjų anestetikų vartojama
sąmonės išnykimui (tam tikram
miegui) sukelti, kad būtų galima atlikti chirurgines operacijas bei
kitokias procedūras. Be to, šių vaistų
vartojama slopinimui (mieguistumui be užmigimo) sukelti.
Anesia vartojama:
-
sukelti miegą (vadinamą anestezijos sukėlimą) ir užtikrinti
nuolatinį miegą (vadinamą
anestezijos palaikymą) suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei vyresniems
vaikams;
-
vyresniems kaip 16 metų pacientams, kuriems taikoma intensyvioji
terapija ir atliekama dirbtinė
plaučių ventiliacija, slopinti (raminti);
-
suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams slopinti
chirurginių ir diagnostinių
procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu sukeliama
vietinė ar regioninė anestezija
lokalaus poveikio anestetikais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANESIA
ANESIA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija propofoliui, sojų pupelėms, žemės riešutams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
16 metų ir jaunesniems vaikams slopinti taikant intensyviąją
terapiją

Fitxa tècnica

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anesia 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg
propofolio.
Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 50 mg rafinuoto
sojų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija.
Balta į pieną panaši emulsija aliejus vandenyje.
Osmoliališkumas: 250-390 mosm/kg.
pH: 6,00-8,50
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anesia yra trumpai veikiantis į veną leidžiamas anestetikas,
vartojamas:
-
anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei
vyresniems vaikams;
-
vyresniems kaip 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė
plaučių ventiliacija, slopinti
taikant intensyviąją terapiją;
-
suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams slopinti
chirurginių ir diagnostinių
procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu sukeliama
vietinė ar regioninė
anestezija).
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Anesia gali skirti tik gydytojas anesteziologas reanimatologas.
Slopinimo ar anestezijos Anesia
negali sukelti tas pats asmuo, kuris atlieka chirurginę ar
diagnostinę procedūrą.
Būtina nuolat stebėti paciento širdies, kraujotakos ir kvėpavimo
funkciją (pvz., atlikti EKG, taikyti
pulsinę oksimetriją). Visada turi būti paruošta reikiama įranga
anestezijos ar slopinimu metu
pasireikšti galintiems sutrikimams kontroliuoti.
Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į
parengtinį gydymą ir paciento reakciją.
Paprastai prireikia papildomai skirti analgetiką.
_A_
_ nestezija suaugusiesiems_
_ _
_ _
Anestezijos sukėlimas
Sukeliant anesteziją Anesia, kas 10 sekundžių leidžiama 20-40 mg
pro