Ampiclox vet intramammaarisuspensio

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Ampicillin sodium, Cloxacillin sodium

Disponible des:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

Codi ATC:

QJ51CR50

Designació comuna internacional (DCI):

Ampicillin sodium, Cloxacillin sodium

formulario farmacéutico:

intramammaarisuspensio

Unidades en paquete:

Kaupan: 3 x 3 g (VNR-numero: 547430), 24 x 3 g (VNR-numero: 529438)

tipo de receta:

Resepti: 3 x 3 g Resepti: 24 x 3 g

Área terapéutica:

Penisilliinien yhdistelmävalmisteet

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

1988-11-02

Informació per a l'usuari

PAKKAUSSELOSTE
AMPICLOX VET INTRAMAMMAARISUSPENSIO
KOOSTUMUS
Ampisilliininatrium vastaten ampisilliinia 75.0 mg,
Kloksasilliininatrium vastaten kloksasilliinia 200.0 mg,
Lisäksi apuaineita 3 g asti.
MYYNTILUVAN HALTIJA
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
VALMISTAJA
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
Latina
ITALIA
KÄYTTÖTARKOITUS
Eräät utaretulehdukset maidontuotantokauden aikana,
eläinlääkärin ohjeiden mukaisesti.
ESTEET VALMISTEEN KÄYTÖLLE
Yliherkkyys penisilliininsukuisille aineille, kefalosporiinit mukaan
lukien.
HAITTAVAIKUTUKSET
Beetalaktaameista johtuvat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET
Ks kohta "Muut lääkkeen oikean käytön kannalta tarpeelliset
tiedot".
ELÄINLAJIT, JOILLE VALMISTE ON TARKOITETTU
Nauta
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmiste annostellaan maitorauhaseen.
Yksi annosruiskullinen 1 – 2 kertaa päivässä kolmena
hoitokertana.
Eläinlääkärin antamia ohjeita noudatetaan.
MUUT LÄÄKKEEN OIKEAN KÄYTÖN KANNALTA TARPEELLISET TIEDOT
Älä kosketa varsinaista kärkeä, koska se on määrä työntää
mahdollisimman puhtaana
vedinkanavaan.
Lyhyen kärjen käyttöä suositellaan. Tällä tavoin estetään
vedinkanavavaurioiden
syntyminen.
Kärjen valinta ja käyttö:
Lyhyen kärjen saat käyttöösi taivuttamalla ruiskun valkoisen
tulpan yläosaa niin, että se katkeaa. Poista katkennut osa.
Pitkän kärjen saat käyttöösi poistamalla ruiskun valkoinen tulppa
tyvestä vetämällä.
Työnnä valittu kärki vedinkanavaan kuvan mukaisesti. Paina ruiskun
mäntää rauhallisesti ja tasaisesti kunnes
suspensio on kokonaan maitorauhasessa.
Beetalaktaamit (esim.kloksasilliini) voivat aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai
ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos
olet yliherkkä beetalaktaameille, käsittele
valmistetta vain suojauduttuasi täysin mahdolliselta ihokontaktilta
(esim. käsineet) tai älä käsittele valmistetta
ollen

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ampiclox vet intramammaarisuspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Vaikuttavat aineet: Ampisilliininatrium vastaten ampisilliiniä 75.0
mg / 3 g, kloksasilliininatrium vastaten
kloksasilliinia 200.0 mg / 3 g.
Apuaineet: Hydrattu risiiniöljy 30.37 mg / 3 g,
butyylihydroksianisoli 0.61 mg / 3 g, maapähkinäöljy ad 3 g
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio.
_Valmisteen kuvaus:_ Vaaleahko, jäykähkö suspensio.
4.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
4.1.FARMAKODYNAMIIKKA
Valmisteen vaikuttavina aineina olevat ampisilliini ja kloksasilliini
ovat bakterisidisesti vaikuttavia
puolisynteettisiä penisilliinijohdoksia ja kuuluvat beetalaktaamien
ryhmään.
Ampisilliini tehoaa sekä grampositiivisiin että gramnegatiivisiin
mikro-organismeihin kuten stafylokokkeihin,
streptokokkeihin ja _A.pyogenes_ bakteeriin samoin kuin _E.coliin_ ja
muihin gramnegatiivisiin bakteereihin.
Ampisilliini on herkkä beetalaktamaasi-entsyymin vaikutukselle kun
taas grampositiivisiin bakteereihin
tehoava kloksasilliini on beetalaktamaasia kestävää.
MIC-arvoja eräille utaretulehdusta aiheuttaville patogeeneille on
esitetty alla olevassa taulukossa:
Bakteeri
MIC
(ampisilliini + kloksasilliini)
mikrog/ml
Staphylococcus aureus
0,1 - 1,25
Streptococcus agalactiae
0,04
Streptococcus uberis
0,04
Streptococcus dysgalactiae
0,02
Escherichia coli 372
2,5
4.2.FARMAKOKINETIIKKA
Vaikuttavien aineiden enimmäispitoisuudet maidossa kolmannen
antokerran jälkeen ovat 1212 mikrog
kloksasilliiniä ja 372 mikrog ampisilliinia/ ml maitoa (t
max
2 h). Vuorokaudessa (24 h annostelun jälkeen)
pitoisuudet ovat vastaavasti laskeneet tasolle 8,5 ja 0,25 mikrog/ml,
joten puoliintumisaika maidossa on
lyhyt.
Beeta-laktaameihin kuuluvat aineet eivät imeydy merkittävissä
määrin utareesta systeemiseen
verenkiertoon terveillä eläimillä. Utaretulehdus, kuten tulehdus
yleensä, voi lisätä imeytymistä. Imeytynyt
osuus erittyy pääosin muuttumattomana munuaisten kautta.
Ampisilliinista noin 20% ja vastaavasti n