País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS PRRS INACTIVADO (LINAJE EUROPEO), CEPA VP-046 BIS
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AD03
PRRS VIRUS INACTIVATED (EUROPEAN DESCENT), STRAIN VP-046 BIS
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
VIRUS PRRS INACTIVADO (LINAJE EUROPEO), CEPA VP-046 BIS min. 10 E3,5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de 20 ml de disolv. (10 dosis), Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de 20 ml de disolvente (10 dosi, Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de 50 ml de disolvente (25 dos, Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de 100 ml de disolvente (50 do, Caja con 10 frascos de 10 dosis y caja con 10 frascos de 20 ml de disolvent, Caja con 10 frascos de 25 dosis y caja con 10 frascos de 50 ml de disolvent, Caja con 10 frascos de 50 dosis y caja con 10 frascos de 100 ml de disolven
con receta
Porcino
Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: máximo 1 hora; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 574124 Autorizado, 574125 Autorizado, 574126 Autorizado, 574127 Autorizado, 574128 Autorizado, 574129 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AMERVAC-PRRS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 - Amer (Girona) España Tel. +34 972 43 06 60 - Fax. +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMERVAC-PRRS Es una vacuna viva en liofilizado inyectable para su reconstitución con un disolvente consisten- te en una solución estéril de tampón fosfato. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) COMPOSICIÓN POR DOSIS VACUNAL (2 ML): Virus vivo atenuado PRRS, cepa VP-046 BIS ...................................... 10 3,5 DICT 50 Excipiente ......................................................................................................... 0,02 ml Disolvente PBS ..................................................................................................... 2 ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Cerdos: Inmunización activa de cerdos destetados, entre las 4-5 semanas de edad, para la reducción de la mortalidad y los procesos respiratorios debidos a la forma respiratoria del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS No han sido descritas. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 anima Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMERVAC-PRRS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN POR DOSIS VACUNAL (2 ML): FRACCIÓN LIOFILIZADA: Virus vivo atenuado PRRS, cepa VP-046 BIS ...................................... 10 3,5 DICT 50 Excipiente ......................................................................................................... 0,02 ml DISOLVENTE: Disolvente PBS ..................................................................................................... 2 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA AMERVAC-PRRS es una vacuna viva en liofilizado inyectable para su reconstitución con un disolvente consistente en una solución estéril de tampón fosfato. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Cerdos: Inmunización activa de cerdos destetados, entre las 4-5 semanas de edad, para la reducción de la mortalidad y los procesos respiratorios debidos a la forma respiratoria del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales No deben rotarse de forma rutinaria dos o más vacunas comerciales VVM PRRS basadas en distintas cepas en una misma piara. A fin de limitar el posible riesgo de recombinación entre las cepas de la vacuna VVM PRRS del mismo genotipo, no utilizar vacunas VVM PRRS distintas basadas en diferentes cepas del mismo genotipo en la misma explotación al mismo tiempo. En caso de Llegiu el document complet