AMELGEN vaginaalsuposiit

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

progesteroon

Disponible des:

Gedeon Richter Plc.

Codi ATC:

G03DA04

Designació comuna internacional (DCI):

progesterone

Dosis:

400mg 12TK; 400mg 15TK; 400mg 30TK

formulario farmacéutico:

vaginaalsuposiit

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AMELGEN, 400 MG VAGINAALSUPOSIIDID
progesteroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amelgen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amelgen’i kasutamist
3.
Kuidas Amelgen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amelgen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMELGEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amelgen sisaldab progesterooni, mis on organismis toodetav loomulik
naissuguhormoon.
Amelgen on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad
lisaks progesterooni.
Progesteroon mõjutab emaka limaskesta, aidates kaasa rasestumisele ja
raseduse püsimajäämisele
viljatusravi ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMELGEN’I KASUTAMIST
_ _
AMELGEN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on ebatavaline veritsus tupest, mida arst ei ole
kontrollinud;
-
kui teil on diagnoositud või kahtlustatakse kasvajat, mis on
hormoonsõltuv;
-
kui teil on porfüüria tüüpi häire (rühm teatud ensüümide
pärilikke või omandatud häireid);
-
kui teil on või on varem olnud verehüüve jalas, kopsus, silmas või
mujal organismis;
-
kui teil on praegu või on varem olnud raske maksaprobleem;
-
kui teil on raseduse katkemine ja teie arst oletab, et rasedus võib
olla osaliselt jäänud emakasse
või kui teil on emakaväline rasedus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Olge tähelepanelik ja rääkige

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amelgen, 400 mg vaginaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks vaginaalsuposiit sisaldab 400 mg progesterooni.
INN. _Progesteronum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalsuposiit
Valkjas torpeedokujuline vaginaalsuposiit mõõtudega ligikaudu 10 mm
x 30 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kunstlikul viljastamisel luteaalfaasi toetav ravi naistel._ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Üks 400 mg vaginaalsuposiit manustatakse vaginaalselt kaks korda
ööpäevas alates munarakkude
kogumise päevast. Kui rasedus on kinnitatud, tuleb Amelgen’i
manustamist jätkata 38 päeva alates
ravi alustamisest.
_Lapsed _
Puudub Amelgen’i asjakohane kasutus lastel.
_Eakad _
Üle 65-aastaste patsientide kohta ei ole kliinilisi andmeid kogutud.
_Kasutamine patsientide erirühmades _
Puudub kogemus Amelgen’i kasutamisega maksa- või neerufunktsiooni
kahjustusega patsientidel.
Manustamisviis
Vaginaalne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Diagnoosimata vaginaalne veritsus.
Teadaolev progesteroonsõltuv pahaloomuline kasvaja või selle
kahtlus.
Porfüüria.
2
Teadaolev peetunud abort või ektoopiline rasedus.
Aktiivne arteriaalne või venoosne trombemboolia või raske
tromboflebiit või sellised sündmused
anamneesis.
Raske maksafunktsiooni häire või maksahaigus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Amelgen’i kasutamine tuleb lõpetada, kui kahtlustatakse midagi
järgmistest seisunditest:
müokardi infarkt, tserebrovaskulaarsed häired, arteriaalne või
venoosne trombemboolia (venoosne
trombemboolia või kopsuemboolia), tromboflebiit või reetina
tromboos.
Ehkki trombemboolia riski on seostatud östrogeenidega, on seos
gestageenidega ebaselge. Seetõttu
võib ravi Amelgen’iga riski veelgi suurendada naistel, kellel
esinevad üldiselt tunnustatud
trombemboolsete sündmuste riskitegurid (isiklikus või
pereanamneesi