País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPRAZOLAM
Krka Sverige AB
N05BA12
alprazolam
2 mg
depottabletter
Markedsført
2011-10-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG DEPOTTABLETTER ALPRAZOLAM KRKA 1 MG DEPOTTABLETTER ALPRAZOLAM KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER alprazolam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alprazolam Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alprazolam Krka 3. Sådan skal du tage Alprazolam Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof er alprazolam. Det tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes benzodiazepiner (angstdæmpende lægemidler). Alprazolam Krka anvendes hos voksne til behandling af angstsymptomer, som er alvorlige, invaliderende eller udsætter patienten for stor psykisk belastning. Lægemidlet er kun til korttidsbrug. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALPRAZOLAM KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ALPRAZOLAM KRKA - hvis du er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6.) - hvis du har fået at vide, at du har _myastenia gravis_ (en sygdom, der medfører muskelsvaghed) - hvis du lider af alvorligt vejrtrækningssvigt - hvis du har søvnapnøsyndrom (langvarige midlertidige vejrtrækningspauser under s Llegiu el document complet
3. NOVEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ALPRAZOLAM ”KRKA”, DEPOTTABLETTER 1. D.SP.NR. 27827 2. LÆGEMIDLETS NAVN Alprazolam ”Krka” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,5 mg Hver depottablet indeholder 0,5 mg alprazolam. 1 mg Hver depottablet indeholder 1 mg alprazolam. 2 mg Hver depottablet indeholder 2 mg alprazolam. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,5 mg tabletter 1 mg tabletter 2 mg tabletter Lactos e 183 , 74 mg 183 , 69 mg 182 , 93 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Depottablet _0,5 mg:_ Grøn-gul, rund, let hvælvet. _1 mg:_ Hvid, rund, let hvælvet. _2 mg:_ Lyseblå, rund, let hvælvet. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Panikangst Symptomatisk behandling af angst. _48800_spc.docx_ _Side 1 af 13_ Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter den enkelte patient for udtalte lidelser. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Symptomatisk behandling af angst: Initialdosis 0,5 mg en gang daglig, individuelt tilpasset. Vedligeholdelsesdosis er 0,5-3 mg/dag fordelt på en eller to doser. Til ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og til patienter, som er følsomme over for produktets sederende virkning er initial- og vedligeholdelsesdosis 0,5-1 mg daglig. Dosis kan om nødvendigt gradvist øges. Panikangst: Initialdosis er 0,5-1 mg ved sengetid. Dosis skal tilpasses individuelt og kan øges med højst 1 mg hver 3.-4. dag. Vedligeholdelsesdosis er 3 mg/dag op til højst 6 mg/dag fordelt på 2 doser. I nogle tilfælde kan dosis øges til 10 mg/dag, administreret som flere doser. Til ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og til patienter, som er følsomme over for produktets sederende virkning, er initial- og vedligeholdelsesdosis 0,5 mg en gang daglig. Dosis kan om nødvendigt øges gradvist. Den maksimale dosis er 4,5 mg/dag fordelt på 2 doser. Behandlingsvarighed: Behandlingsperioden skal være så kort som mulig. Patie Llegiu el document complet