Alprazolam "Krka" 2 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

ALPRAZOLAM

Tilgjengelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Dosering :

2 mg

Legemiddelform:

depottabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-10-08

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alprazolam Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alprazolam Krka
3.
Sådan skal du tage Alprazolam Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof er alprazolam. Det tilhører gruppen af lægemidler,
der kaldes benzodiazepiner
(angstdæmpende lægemidler).
Alprazolam Krka anvendes hos voksne til behandling af angstsymptomer,
som er alvorlige,
invaliderende eller udsætter patienten for stor psykisk belastning.
Lægemidlet er kun til korttidsbrug.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALPRAZOLAM KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALPRAZOLAM KRKA
-
hvis du er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6.)
-
hvis du har fået at vide, at du har
_myastenia gravis_
(en sygdom, der medfører muskelsvaghed)
-
hvis du lider af alvorligt vejrtrækningssvigt
-
hvis du har søvnapnøsyndrom (langvarige midlertidige
vejrtrækningspauser under s

Preparatomtale

3. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPRAZOLAM ”KRKA”, DEPOTTABLETTER
1.
D.SP.NR.
27827
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alprazolam ”Krka”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5 mg
Hver depottablet indeholder 0,5 mg alprazolam.
1 mg
Hver depottablet indeholder 1 mg alprazolam.
2 mg
Hver depottablet indeholder 2 mg alprazolam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
0,5 mg tabletter
1 mg tabletter
2 mg tabletter
Lactos
e
183
,
74 mg
183
,
69 mg
182
,
93 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottablet
_0,5 mg:_ Grøn-gul, rund, let hvælvet.
_1 mg:_ Hvid, rund, let hvælvet.
_2 mg:_ Lyseblå, rund, let hvælvet.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Panikangst

Symptomatisk behandling af angst.
_48800_spc.docx_
_Side 1 af 13_
Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig, invaliderende
eller udsætter den
enkelte patient for udtalte lidelser.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Symptomatisk behandling af angst: Initialdosis 0,5 mg en gang daglig,
individuelt tilpasset.
Vedligeholdelsesdosis er 0,5-3 mg/dag fordelt på en eller to doser.
Til ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
og til patienter, som er
følsomme over for produktets sederende virkning er initial- og
vedligeholdelsesdosis 0,5-1
mg daglig. Dosis kan om nødvendigt gradvist øges.
Panikangst: Initialdosis er 0,5-1 mg ved sengetid. Dosis skal
tilpasses individuelt og kan
øges med højst 1 mg hver 3.-4. dag. Vedligeholdelsesdosis er 3
mg/dag op til højst 6
mg/dag fordelt på 2 doser. I nogle tilfælde kan dosis øges til 10
mg/dag, administreret som
flere doser.
Til ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
og til patienter, som er
følsomme over for produktets sederende virkning, er initial- og
vedligeholdelsesdosis 0,5
mg en gang daglig. Dosis kan om nødvendigt øges gradvist. Den
maksimale dosis er 4,5
mg/dag fordelt på 2 doser.
Behandlingsvarighed: Behandlingsperioden skal være så kort som
mulig. Patie