Allergodil 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

azelastin

Disponible des:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Codi ATC:

R01AC03

Designació comuna internacional (DCI):

azelastin

formulario farmacéutico:

pršilo za nos, raztopina

Composición:

azelastin 0,93 mg / 1 ml

Vía de administración:

Nazalna uporaba

Unidades en paquete:

1 steklenica

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

azelastin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 1 stekleničko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2019-04-10

Informació per a l'usuari

1 od 4
JAZMP-IA/015-21.1.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ALLERGODIL 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
azelastinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
_Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
-
_Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. _
-
_Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo _
_škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
-
_Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte _
_se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte _
_poglavje 4. _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Allergodil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Allergodil
_ _
3.
Kako uporabljati zdravilo Allergodil
_ _
4.
Možni neželeni učinki
_ _
5.
Shranjevanje zdravila Allergodil
_ _
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALLERGODIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Allergodil uporabljamo za simptomatsko zdravljenje
alergijskega rinitisa (senenega nahoda).
Deluje tako, da preprečuje delovanje histamina v telesu in tako
blaži znake in simptome alergijskega
rinitisa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALLERGODIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALLERGODIL:
•
če ste alergični na azelastinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če ste noseči;
•
če dojite;
•
pri otrocih, mlajših od 6 let.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO ALLERGODIL
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo., tudi če ste ga dobili brez
recepta.
ZDRAVILO ALLERGODIL SKUPAJ S HRANO, PIJAČO IN ALKOHOLOM
Svetujemo vam, da med zdravljenjem z zdravilom Allergodil ne uživate
alkohola.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali
načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzam

Fitxa tècnica

1 od 5
JAZMP – WS/014 (WS/094) – 18.02.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Allergodil 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml pršila za nos vsebuje 1 mg azelastinijevega klorida kar ustreza
0,93 mg azelastina.
1 vpih pršila za nos (0,14 ml) vsebuje 0,14 mg azelastinijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina (pršilo za nos)
čista, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Allergodil je indicirano za simptomatsko zdravljenje
alergijskega rinitisa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Allergodil se aplicira dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer.
Priporočeni dnevni odmerek je 0,56
mg azelastinijevega klorida.
Zdravilo Allergodil je primerno za dolgotrajno uporabo. Glede trajanja
uporabe ni omejitev. Podatki o
varnosti zdravljenja z zdravilom Allergodil, pršilo za nos, kažejo
ugoden varnostni profil in dobro
prenašanje zdravila pri neprekinjeni uporabi vsaj 12 mesecev.
_ _
Pediatrična populacija
Zdravilo Allergodil je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 6 let
(glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
Ob vsaki aplikaciji se razprši po enkrat v vsako nosnico. Med uporabo
zdravila Allergodil mora biti
glava v pokončnem položaju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Allergodil je kontraindicirano pri:
-
preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v
poglavju 6.1;
-
pri otrocih, mlajših od 6 let;
-
v nosečnosti in pri doječih materah (glejte poglavje 4.6).
2 od 5
JAZMP – WS/014 (WS/094) – 18.02.2020
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Ni posebnih opozoril.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
4.6
NOSEČNOST IN DOJENJE
Podatkov o varnosti uporabe med nosečnostjo in dojenjem ni, zato je
zdravilo Allergodil
kontraindicirano pri nosečnicah in doječih materah (glejte poglavje
4.3).
4.7
VPLIV NA SPOSOBNOST VOŽNJ