Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azelastin
Meda Pharma GmbH & Co. KG
R01AC03
azelastin
pršilo za nos, raztopina
azelastin 0,93 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
1 steklenica
Rp
azelastin
Pakiranje :škatla z 1 stekleničko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-10
1 od 4 JAZMP-IA/015-21.1.2021 NAVODILO ZA UPORABO ALLERGODIL 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA azelastinijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - _Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _ - _Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. _ - _Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo _ _škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _ - _Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte _ _se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte _ _poglavje 4. _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Allergodil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Allergodil _ _ 3. Kako uporabljati zdravilo Allergodil _ _ 4. Možni neželeni učinki _ _ 5. Shranjevanje zdravila Allergodil _ _ 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO ALLERGODIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Allergodil uporabljamo za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (senenega nahoda). Deluje tako, da preprečuje delovanje histamina v telesu in tako blaži znake in simptome alergijskega rinitisa. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALLERGODIL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALLERGODIL: • če ste alergični na azelastinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če ste noseči; • če dojite; • pri otrocih, mlajših od 6 let. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO ALLERGODIL Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo., tudi če ste ga dobili brez recepta. ZDRAVILO ALLERGODIL SKUPAJ S HRANO, PIJAČO IN ALKOHOLOM Svetujemo vam, da med zdravljenjem z zdravilom Allergodil ne uživate alkohola. NOSEČNOST IN DOJENJE Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzam সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 5 JAZMP – WS/014 (WS/094) – 18.02.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Allergodil 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml pršila za nos vsebuje 1 mg azelastinijevega klorida kar ustreza 0,93 mg azelastina. 1 vpih pršila za nos (0,14 ml) vsebuje 0,14 mg azelastinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, raztopina (pršilo za nos) čista, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Allergodil je indicirano za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Allergodil se aplicira dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer. Priporočeni dnevni odmerek je 0,56 mg azelastinijevega klorida. Zdravilo Allergodil je primerno za dolgotrajno uporabo. Glede trajanja uporabe ni omejitev. Podatki o varnosti zdravljenja z zdravilom Allergodil, pršilo za nos, kažejo ugoden varnostni profil in dobro prenašanje zdravila pri neprekinjeni uporabi vsaj 12 mesecev. _ _ Pediatrična populacija Zdravilo Allergodil je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 6 let (glejte poglavje 4.3). Način uporabe Ob vsaki aplikaciji se razprši po enkrat v vsako nosnico. Med uporabo zdravila Allergodil mora biti glava v pokončnem položaju. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Allergodil je kontraindicirano pri: - preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - pri otrocih, mlajših od 6 let; - v nosečnosti in pri doječih materah (glejte poglavje 4.6). 2 od 5 JAZMP – WS/014 (WS/094) – 18.02.2020 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Ni posebnih opozoril. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Študij medsebojnega delovanja niso izvedli. 4.6 NOSEČNOST IN DOJENJE Podatkov o varnosti uporabe med nosečnostjo in dojenjem ni, zato je zdravilo Allergodil kontraindicirano pri nosečnicah in doječih materah (glejte poglavje 4.3). 4.7 VPLIV NA SPOSOBNOST VOŽNJ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন