País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Labetalol hydrochloride
ORIFARM HEALTHCARE A/S
C07AG01
Labetalol hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 015925)
Resepti: 5 x 5 ml
labetaloli
Soveltuvuus iäkkäille Labetaloli hydrochloridum Sopii iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin sydämen johtoratasysteemiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1983-06-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALBETOL ® 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS labetalolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Albetol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albetol-valmistetta 3. Miten Albetol-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Albetol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALBETOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Yksi millilitra Albetol-injektionestettä sisältää 10 mg labetalolihydrokloridia. Valmistetta käytetään voimakkaan verenpaineen nousun (hypertensiivisen kriisin) hoitoon sekä verenpaineen alentamiseen nukutuksen aikana. Labetalolihydrokloridia, jota Albetol-injektioneste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBETOL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ALBETOL-INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen labetalolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on - astma tai jokin muu keuhkoputkia ahtauttava sairaus - vaikea sydämen v Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albetol ® 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 10 mg labetalolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensiiviset kriisit. Hypotension induktio anestesian aikana. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Hypertensiiviset kriisit _ Labetalolia suositellaan annettavaksi ensisijaisesti infuusiona. Infuusio: Infuusiona labetalolia voidaan antaa konsentraationa 1 mg/ml. Infuusioliuos valmistetaan laimentamalla Albetol-injektioneste fysiologisella keittosuola- tai glukoosiliuoksella (Natr. chlorid. physiol., Na 0,9 tai Glucos. physiol., G5). Liuosta infusoidaan 1–2 ml/min, kunnes saavutetaan riittävä vaste. Tehokas annos on tavallisesti 50–200 mg. Potilaan verenpainetta ja hengitystä pitää seurata annon aikana. Injektio: Labetaloli-injektio pitäisi antaa laskimoon vain sairaalaoloissa sen aiheuttaman verenpaineen voimakkaan laskun vuoksi. 20 mg:n annos vähintään kahden minuutin kestoisena laskimoinjektiona voidaan uusia kymmenen minuutin välein, kunnes saavutetaan riittävä vaste. Kun labetalolia annetaan infuusiona tai injektioina 300 mg:n kumulatiivista labetalolin vuorokausiannosta ei saa ylittää. _Hypotension induktio anestesian aikana _ Labetalolia pitäisi antaa injektiona käyttäen 30 mg:n aloitusannosta. Tarvittaessa labetalolia voidaan antaa lisää 5–10 mg:n annoksina, kunnes riittävä vaste on saavutettu. Halotaanianestesian yhteydessä labetalolin alkuannos on 20 mg. Labetalolin annosta pitää pienentää vaikean munuaisten vajaatoiminnan ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä sekä vanhuksia hoidettaessa. Raskaudenaikaista kohonnutta verenpainetta hoidettaessa on otettava huomioon, että toksemiaan voi liittyä maksan ja munuaisten vajaatoimintaa, joiden vuoksi korkea verenpaine saattaa olla hallittavissa jo tavallista pienemmillä annoks Llegiu el document complet