AJOVY Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Frémanézumab

Disponible des:

TEVA CANADA LIMITED

Codi ATC:

N02CD03

Designació comuna internacional (DCI):

FREMANEZUMAB

Dosis:

225MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Frémanézumab 225MG

Vía de administración:

Sous-cutanée

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162154001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2020-04-09

Fitxa tècnica

_AJOVY (frémanezumab) _
_ _
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À
L’INTENTION DES PATIENTS
PR
AJOVY
MD
Frémanezumab
solution pour injection sous-cutanée
225 mg dans 1,5 mL (150 mg/mL)
Norme reconnue
Agent anti-CGRP (anti-peptide lié au gène de la calcitonine)
Distribué par :
Date de l’approbation initiale :
Teva Canada Limitée
Le 9 avril 2020
Toronto (Ontario) M1B 2K9
Fabriqué pour :
Teva Canada Innovation
Date de révision :
Montréal (Québec) H2Z 1S8
Le 19 Janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 254585
_AJOVY (frémanezumab) _
_ _
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
........................................................................................
4
3.2
Dose recommandée et ajustement posologique
........................................................... 4
3.3
Administration
..............................................................................................................
5
3.4
Dose oubliée
.................................................................................................................
5
4.
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
5
5.
FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEUR, COMPOSITION ET
CON