AJOVY Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
19-01-2022

العنصر النشط:

Frémanézumab

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

N02CD03

INN (الاسم الدولي):

FREMANEZUMAB

جرعة:

225MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Frémanézumab 225MG

طريقة التعاطي:

Sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162154001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2020-04-09

خصائص المنتج

                                _AJOVY (frémanezumab) _
_ _
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À
L’INTENTION DES PATIENTS
PR
AJOVY
MD
Frémanezumab
solution pour injection sous-cutanée
225 mg dans 1,5 mL (150 mg/mL)
Norme reconnue
Agent anti-CGRP (anti-peptide lié au gène de la calcitonine)
Distribué par :
Date de l’approbation initiale :
Teva Canada Limitée
Le 9 avril 2020
Toronto (Ontario) M1B 2K9
Fabriqué pour :
Teva Canada Innovation
Date de révision :
Montréal (Québec) H2Z 1S8
Le 19 Janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 254585
_AJOVY (frémanezumab) _
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
........................................................................................
4
3.2
Dose recommandée et ajustement posologique
........................................................... 4
3.3
Administration
..............................................................................................................
5
3.4
Dose oubliée
.................................................................................................................
5
4.
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
5
5.
FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEUR, COMPOSITION ET
CON
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

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خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 19-01-2022

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