País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Influenza Inactivé
Seqirus S.r.l.
J07BB02
Influenza Virus, Inactivated
Suspension injectable
Virus Influenza Inactivé
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen
CTI code: 211617-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 1 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2929503 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211617-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml + 10 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 211617-04; 211617-03
Commercialisé: Non
2000-04-10
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR AGRIPPAL 2019/2020, SUSPENSION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE VACCIN ANTIGRIPPAL, ANTIGÈNES DE SURFACE, INACTIVÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER OU DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce vaccin a été personnellement prescrit, à vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Agrippal et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Agrippal chez vous ou votre enfant 3. Comment utiliser Agrippal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Agrippal 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AGRIPPAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Agrippal est un vaccin. Ce vaccin aide à vous protéger, vous ou votre enfant, contre la grippe, en particulier si vous présentez un risque élevé de complications associées à la grippe. L’utilisation d’Agrippal doit se faire conformément aux recommandations officielles. Lorsqu’une personne reçoit le vaccin Agrippal, son système immunitaire (système de défense naturel du corps) produit ses propres agents de protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants de ce vaccin ne peut provoquer la grippe. La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est déclenchée par différents types de souches pouvant changer chaque année. C’est pourquoi il pourra être néces Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Agrippal, Suspension injectable en seringue pré-remplie Vaccin antigrippal, antigènes de surface, inactivé (Saison 2019/2020) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus de la grippe des souches*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 – souche analogue (A/Brisbane/02/2018, IVR-190): 15 microgrammes d’HA**; A/Kansas/14/2017 (H3N2) – souche analogue (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327): 15 microgrammes d’HA**; B/Colorado/06/2017 – souche analogue (B/Maryland/15/2016, type sauvage): 15 microgrammes d’HA** * cultivés dans des œufs de poule fertilisés issus de populations de poulets sains ** hémagglutinine Pour une dose de 0,5 ml Ce vaccin est conforme aux recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (Hémisphère Nord) ainsi qu’à la décision de l’Union Européenne pour la saison 2019/2020. Agrippal peut contenir des résidus d’œufs tels que l’ovalbumine ou des protéines de poulet, kanamycine et sulfate de néomycine, formaldéhyde, bromure de cétrimonium (CTAB), polysorbate 80 et hydrocortisone qui sont utilisés durant le processus de fabrication (voir rubrique 4.3). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection en seringue pré-remplie. Le vaccin est un liquide clair. 1 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de la grippe, particulièrement chez les sujets ayant un risque accru de complications associées. Agrippal est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 6 mois. L’utilisation d’Agrippal est basée sur les recommandations officielles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes: 0,5 ml _Population pédiatrique_ Enfants de plus de 36 mois: une dose de 0,5 ml. Enfants de 6 mois à 35 mois: les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée. La dose administrée doit correspondre aux recommandation Llegiu el document complet