Agopton

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Lansoprazol

Disponible des:

Takeda Pharma GmbH (3181574)

Designació comuna internacional (DCI):

lansoprazole

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Kapsel

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Lansoprazol (23992) 30 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1993-06-04

Fitxa tècnica

Agopton

Zulassungsnummer 26440.00.00
Agopton
®
15 Zulassungsnummer 26440.01.00
Text der Fachinformation
1
FACHINFORMATION
AGOPTON
 / AGOPTON
 15
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Agopton®
Agopton® 15
Wirkstoff: Lansoprazol
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Spezifischer
Hemmer
der
H+/K+-ATPase
(Protonenpumpe)
der
Parietalzellen
der
Magenschleimhaut; substituiertes Benzimidazolderivat
Chemische Bezeichnung:
2-[[[3-Methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl]-methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazol
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Kapsel Agopton® mit magensaftresistenten Granula enthält: 30 mg
Lansoprazol.
1 Kapsel Agopton® 15 mit magensaftresistenten Granula enthält: 15 mg
Lansoprazol.
3.3
Sonstige Bestandteile
Schweres basisches Magnesiumcarbonat, Saccharose, Maisstärke,
Hydroxypropylcellulose,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Talkum, Macrogol 8000,
Titandioxid (E 171),
Polysorbat 80, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Agopton 15® und Agopton®:
–
Ulcus duodeni (Zwölffingerdarmgeschwür)
– Ulcus ventriculi (Magengeschwür)
–
Refluxösophagitis
–
Therapie des NSAR*-induzierten Ulcus ventriculi
Agopton

15 zusätzlich:
–
Prophylaxe des NSAR*-induzierten Ulcus ventriculi
*NSAR=Nicht-steroidale Antirheumatika
_Hinweis _
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervösem Magen, ist
Agopton® /Agopton®
15 nicht angezeigt.
Vor einer Behandlung mit Agopton® /Agopton® 15 muß eine eventuelle
Bösartigkeit von
Magengeschwüren bzw. eine maligne Erkrankung des Ösophagus
ausgeschlossen werden, da
die Behandlung auch Beschwerden bösartiger Erkrankungen vermindern
kann und sich so die
Diagnosestellung
möglicherweise
verzögert.
Die
Diagnose
einer
Refluxösophagitis
sollte
endoskopisch gesichert sein.
Agopton

Zulassungsnummer 26440.00.00
Agopton
®
15 Zulassungsnummer 26440.01.00
Text der Fachinformation
2
5.
GEGENANZEIGEN
Bei Patient