Aggrastat 250 mikrogrami/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Tirofibāns

Disponible des:

Correvio, France

Codi ATC:

B01AC17

Designació comuna internacional (DCI):

Tirofiban

Dosis:

250 μg/ml

formulario farmacéutico:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Orion Corporation Orion Pharma Espoo plant, Finland; Arvato Distribution GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AGGRASTAT 250 MIKROGRAMI/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Tirofibanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aggrastat un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aggrastat lietošanas
3.
Kā lietot Aggrastat
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aggrastat
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AGGRASTAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aggrastat lieto, lai palīdzētu nodrošināt asins plūsmu uz Jūsu
sirdi un novērstu sāpes krūškurvī un
sirdslēkmi. Tas iedarbojas, novēršot trombocītu (asins šūnas)
izraisītus asins trombus.
Šīs zāles var lietot arī pacientiem, kuriem sirds asinsvadi tiek
paplašināti ar „balonu” (perkutāna
koronāra iejaukšanās [PKI]). Tā ir procedūra ar iespējamu mazas
caurulītes (stenta) ievietošanu, lai
uzlabotu asins plūsmu uz sirdi.
Aggrastat paredzēts lietošanai kopā ar acetilsalicilskābi un
nefrakcionētu heparīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AGGRASTAT LIETOŠANAS
NELIETOJIET AGGRASTAT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret tirofibānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir iekšēja asiņošana vai arī iekšēja asiņošana ir
bijusi pēdējo 30 dienu laikā;

ja Jums anamnēzē ir asiņošana smadzenēs, smadzeņu audzējs vai
arī asinsvadu

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AGGRASTAT 250 MIKROGRAMI/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 281
mikrogramu tirofibāna hidrohlorīda
monohidrāta, kas atbilst 250 mikrogramiem tirofibāna
(_Tirofibanum_).
Katrs 50 ml flakons koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur 14,05 mg tirofibāna
hidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 12,5 mg tirofibāna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs 50 ml flakons satur apmēram
189 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains koncentrāta šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aggrastat ir indicēts agrīna miokarda infarkta novēršanai
pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro
sindromu bez ST segmenta elevācijas (AKS BSTE) ar pēdējo sāpju
epizodi krūtīs 12 stundu laikā un
ar izmaiņām EKG un/vai paaugstinātiem sirds enzīmu rādītājiem.
Vislielākā Aggrastat efektivitāte būs pacientiem, kuriem ir liels
miokarda infarkta attīstības risks
pirmajās 3 - 4 dienās pēc akūtās stenokardijas simptomu
parādīšanas, tajā skaitā pacientiem, kuriem
jāveic agrīna perkutānā koronārā iejaukšanās (PKI). Aggrastat
ir indicēts arī nopietnu kardiovaskulāru
notikumu mazināšanai pacientiem ar akūtu miokarda infarktu (STEMI-
MI ar ST segmenta elevāciju),
kuriem paredzēta primāra PKI (skatīt arī 4.2. un 5.1.
apakšpunktu).
Aggrastat ir paredzēts lietošanai kopā ar acetilsalicilskābi (ASS)
un nefrakcionētu heparīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai stacionārā un tās
jāievada ārstiem ar pieredzi akūtu koronāro
sindromu ārstēšanā.
Aggrastat koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pirms
lietošanas jāatšķaida.
Aggrastat jāievada kopā ar nefrakcionētu heparīnu un iekšķīg