País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide risédronique 4
THERAMEX IRELAND LIMITED
M05BA07
acide risédronique 4
4,64 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide risédronique 4,64 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 5 mg
orale
2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
Bisphosphonates
Qu’est-ce que ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculéACTONEL fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l’os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.Le risque d’ostéoporose est plus grand en cas de ménopause précoce ou de traitement prolongé par corticoïdes.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quels cas ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé : Dans le traitement de l'ostéoporose Chez les femmes ménopausées Dans la prévention de l'ostéoporose Chez les femmes à risque élevé d'ostéoporose (incluant la faible masse osseuse, la ménopause précoce ou un antécédent familial d'ostéoporose) Chez les femmes ménopausées traitées par de fortes doses de corticoïdes au long cours pour préserver ou accroître la masse osseuse.
RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg - ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2000-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018 Dénomination du médicament ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé Risédronate monosodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Qu’est-ce que ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé ACTONEL fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de casser. L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l’os neuf. L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension. Le risque d’ostéoporose est plus grand en cas de ménopause précoce ou de traitement p Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTONEL 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Risédronate monosodique..................................................................................................... 5,0 mg Equivalant à acide risédronique............................................................................................ 4,64 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 156,0 mg de lactose monohydraté (équivalant à 148,2 mg de lactose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, jaune, ovale, avec RSN inscrit sur une face et 5 mg sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales. Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire le risque de fractures de hanche. Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque élevé d'ostéoporose (voir rubrique 5.1). Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées prenant des corticoïdes par voie systémique au long cours (plus de 3 mois) à des doses ≥ 7,5 mg/jour de prednisone ou d'équivalent prednisone. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg par jour, par voie orale. Populations particulières Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire car la biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes. Insuffisance rénale : Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation du risédronate monosodique est contre-indiquée chez les patientes ayant une insuffisance rénale sévère Llegiu el document complet