País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
haemophilus influenza tip b polisakkarit (Tetanoz proteini ile bir arada)
SANOFI PASTEUR
J07AG01
Haemophilus influenza Type B polysaccharide (in combination with Tetanus protein)
Normal
hemofilus farenjit b, saflaştırılmış antijen tıklayınız
Pasif
2015-02-03
1 KULLANMA TALİMATI ACT-HIB 10 MIKROGRAM/0,5 ML (IM/SC ENJEKSIYON) ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON VE ÇÖZÜCÜ IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR KONJUGE_ HEMOFILUS INFLUENZA TIP B _AşISI KAS IÇINE VEYA DERIN CILT ALTINA UYGULANIR • _ETKIN MADDELER: _ Kullanıma hazır hale getirilen her 0,5 mL’lik tek doz için, _Hemofilus influenza_ tip b polisakkarit (tetanoz proteini ile bir arada) .................10 mikrogram _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Toz için : Trometamol ve sükroz Çözücü için : Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su BU AşIYI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu a_ş_ı çocu_ğ_unuza reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu a_ş_ının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _a_ş_ıyı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. A_ş_ı hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ ACT-HIB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ ACT-HIB KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ ACT-HIB NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ ACT-HIB’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACT-HIB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACT-HIB, tek dozluk kutuda, flakonda toz ve çözücü olarak (0,5 mL) kullanıma hazır şırınga içi Llegiu el document complet
_ _ _ _ 1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACT-HIB 10 mikrogram/0,5 mL (IM/SC enjeksiyon) çözelti için liyofilize toz içeren flakon ve çözücü içeren kullanıma hazır enjektör _Konjuge Haemophilus influenza tip b _ aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Rekonstitüsyondan sonra 0,5 mL’lik tek doz için: _Haemophilus influenza _ tip b polisakkarit (Tetanoz proteini ile bir arada)........... 10 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür.............................................................................................................................. 2.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Toz ve kullanıma hazır enjektör içerisinde çözücü içeren enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ACT-HIB, 2 aylıktan büyük çocuklarda _Haemophilus influenza_ tip b’nin neden olduğu invaziv hastalıkların (menenjit, septisemi, selülit, artrit, epiglotit vb.) önlenmesinde endikedir. ACT-HIB başka _Haemophilus influenza _tiplerinin neden olduğu diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı gibi, başka nedenlerden kaynaklanan menenjite karşı da koruma sağlamaz. ACT-HIB tetanoz proteini içerir. Ancak kesinlikle normal tetanoz aşılaması için kullanılmamalıdır. _ _ _ _ 2 _ _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI 6 aylıktan küçük bebeklerde: − Birincil aşılama: 0,5 mL 3 doz − Birincil aşılamadan bir yıl sonra rapel doz: 0,5 mL’lik tek doz 6 ile 12 aylık bebeklerde: − Birincil aşılama: 0,5 mL 2 doz − 18 aylık olun Llegiu el document complet