Acid boric solutie cutanata 3%

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Acid boricum

Disponible des:

Farmaco SA, IM

Codi ATC:

D08AD

Designació comuna internacional (DCI):

Acidum boricum

Dosis:

3%

formulario farmacéutico:

solutie cutanata

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

Fara reteta

Fabricat per:

I.M. Farmaco S.A.

Data d'autorització:

2013-11-20

Informació per a l'usuari

Certificat de înregistrare al medicamentului – 
 nr. 20018  din  20.11.2013 
                                                                  Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ACID BORIC  
SOLUŢIE CUTANATĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Acid boric 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum boricum 

COMPOZIŢIA 
10 ml soluţie cutanată conţine: 
_substanţa activă: _acid boric – 0,3 g; 
_excipienţi: _alcool etilic 70%.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie cutanată. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor, cu miros de alcool. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antiseptice şi dezinfectante,
[http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D08AX] D08AD. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Acidul  boric  posedă  acţiune  antiseptică,  utilizată  preponderent  în  afecţiuni  ale 
organelor  ORL,  uneori  în  dermatologie.  Coagulează  proteinele  celulei  bacteriene 
(inclusiv enzimele), dereglează permeabilitatea membranei celulare. Soluţia de 5% 
inhibă  procesele  de  fagocitoză,  soluţia  de  2-4%  reţine  creşterea  şi  dezvoltarea 
bacteriilor. Posedă acţiune iritantă asupra mucoaselor şi ţesuturilor granulare.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Preparatul pătrunde uşor prin piele şi mucoase, mai ales la copiii de vârstă mică; se 
elimină lent din organism şi poate
cumula în ţesuturi şi organe. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Otite acute şi cronice.  
Infecţii ale pielii (piodermită, eczemă, intertrigo). 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
Acidul boric se utilizează la adulţi.  
Soluţiile  alcoolice  (0,5%,  1%,  2%  şi  3%)  se  indică  în  otite  acute  şi�

Fitxa tècnica

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20018 din
20.11.2013
A
Anexa 1
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACID BORIC
SOLUŢIE CUTANATĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Acid boric
1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE:
Acidum boricum
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
COMPOZIŢIA:
№
DENUMIREA
COMPONENTELOR
CANTITATEA
STANDARD DE
CALITATE
1
Acid boric
30 g
Ph. Eur.
2
Alcool etilic 70%*
până la 1000 ml
Ph. Eur.
TOTAL
1000 ML
_*Alcoolul etilic 70% se obţine din alcool etilic 96% (Ph. Eur.) şi
apă purificată (Ph. _
_Eur.) v/v la 20ºC_
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie cutanată.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Otite acute şi cronice.
Infecţii ale pielii (piodermită, eczemă, intertrigo).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acidul boric se utilizează la adulţi.
Soluţiile alcoolice (0,5%, 1%, 2% şi 3%) se indică în otite acute
şi cronice
(turundele
îmbibate
cu
soluţie
cutanată
se
introduc
în
canalul
auditiv),
de
asemenea pentru prelucrarea porţiunilor afectate ale pielii în caz
de piodermie,
eczemă, intertrigo.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
Insuficienţă renală.
Leziuni extinse ale tegumentelor.
Sarcina şi perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 1 an.
4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt specificate.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI
Nu au fost semnalate interacţiuni ale preparatului cu alte remedii
medicamentoase.
2
4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE
Este contraindicată administrarea preparatului în sarcină şi
perioada de alăptare.
4.7. INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FOLOSI
UTILAJE
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8. REACŢII ADVERSE (ACŢIUNI NEDORITE):
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000