Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid boricum
Farmaco SA, IM
D08AD
Acidum boricum
3%
solutie cutanata
N1
Fara reteta
I.M. Farmaco S.A.
2013-11-20
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20018 din 20.11.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACID BORIC SOLUŢIE CUTANATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Acid boric DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Acidum boricum COMPOZIŢIA 10 ml soluţie cutanată conţine: _substanţa activă: _acid boric – 0,3 g; _excipienţi: _alcool etilic 70%. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor, cu miros de alcool. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte antiseptice şi dezinfectante, [http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D08AX] D08AD. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Acidul boric posedă acţiune antiseptică, utilizată preponderent în afecţiuni ale organelor ORL, uneori în dermatologie. Coagulează proteinele celulei bacteriene (inclusiv enzimele), dereglează permeabilitatea membranei celulare. Soluţia de 5% inhibă procesele de fagocitoză, soluţia de 2-4% reţine creşterea şi dezvoltarea bacteriilor. Posedă acţiune iritantă asupra mucoaselor şi ţesuturilor granulare. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Preparatul pătrunde uşor prin piele şi mucoase, mai ales la copiii de vârstă mică; se elimină lent din organism şi poate cumula în ţesuturi şi organe. INDICAŢII TERAPEUTICE Otite acute şi cronice. Infecţii ale pielii (piodermită, eczemă, intertrigo). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acidul boric se utilizează la adulţi. Soluţiile alcoolice (0,5%, 1%, 2% şi 3%) se indică în otite acute şi Прочетете целия документ
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20018 din 20.11.2013 A Anexa 1 _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACID BORIC SOLUŢIE CUTANATĂ _ _ 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS. Acid boric 1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE: Acidum boricum 2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI COMPOZIŢIA: № DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATEA STANDARD DE CALITATE 1 Acid boric 30 g Ph. Eur. 2 Alcool etilic 70%* până la 1000 ml Ph. Eur. TOTAL 1000 ML _*Alcoolul etilic 70% se obţine din alcool etilic 96% (Ph. Eur.) şi apă purificată (Ph. _ _Eur.) v/v la 20ºC_ 3. FORMA FARMACEUTICĂ. Soluţie cutanată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _ Otite acute şi cronice. Infecţii ale pielii (piodermită, eczemă, intertrigo). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acidul boric se utilizează la adulţi. Soluţiile alcoolice (0,5%, 1%, 2% şi 3%) se indică în otite acute şi cronice (turundele îmbibate cu soluţie cutanată se introduc în canalul auditiv), de asemenea pentru prelucrarea porţiunilor afectate ale pielii în caz de piodermie, eczemă, intertrigo. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la preparat. Insuficienţă renală. Leziuni extinse ale tegumentelor. Sarcina şi perioada de alăptare. Copii cu vârsta sub 1 an. 4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu sunt specificate. 4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI Nu au fost semnalate interacţiuni ale preparatului cu alte remedii medicamentoase. 2 4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE Este contraindicată administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare. 4.7. INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8. REACŢII ADVERSE (ACŢIUNI NEDORITE): Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte frecvente (>1/10) Frecvente (>1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) Rare (>1/10000 Прочетете целия документ