País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Telaprevir
台田藥品股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段108號11樓 (22606538)
錠劑
Telaprevir (0818004600) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
HOVIONE FARMACIENOIA SA SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL PT
慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時,適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
註銷日期: 2015/03/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/10/16; 英文品名: TELAVIC Tablets 250mg
已註銷
2014-10-16
第 1/19 頁 泰樂維克 ® 錠 250 毫克 TELAVIC ® TABLETS 250 MG 警語:嚴重皮膚反應 • 過去在接受 TELAVIC 合併療法治療的病患中,曾經通報過發生致命性和非致命性嚴重皮膚反應 ( 包括史帝芬強生症候群 [STEVENS JOHNSON SYNDROME , SJS] 、伴隨嗜伊紅性白血球增加與全身症狀之藥物反應 [DRESS] ,以及毒性表皮溶解症 [TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS , TEN]) 的案例。 在發生嚴重皮膚反應 ( 出現漸進性皮疹及全身症狀 ) 之後繼續接受 TELAVIC 合併療法治療的病患中,曾經通報過死亡案例。 _[_ 參閱警語與注意事 項 _(5.1)]_ • 若發生嚴重皮膚反應 ( 包括併發全身症狀之皮疹,或漸進性重度皮疹 ) ,須立即停用 TELAVIC 、長效型干擾素 -Α 及 RIBAVIRIN 的治療。亦應考慮 停用其他已知可能發生嚴重皮膚反應的藥物。應立即為病患安排轉診,使其獲得緊急醫療照護。如發生皮膚不良反應,應尋求皮膚科醫師諮詢。 _[_ 參閱警語與注意事項 _(5.1)]_ 1 適應症和用途 1.1 慢性 C 型肝炎 TELAVIC(telaprevir) 與長效型干擾素 -α 和 ribavirin 併用時,適合使用於患有代償性肝臟疾病 ( 包括肝硬化 ) 且未曾接受治療、或曾接受含干擾 素療法治療 ( 包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者 ) 的第 1 基因型慢性 C 型肝炎成年病患 [ 參閱臨床試驗 _(13.2, 13.3_ 和 _13.4)_ ,包括 前述用語之定義 ] 。 開始 TELAVIC 療法時,應注意以下各點: TELAVIC 不得作為單獨療法使用,僅可與長效型干擾素 -α 和 ribavirin 合併處方使用 [ 參閱警語與注意事項 _(5.6)_] 。 先前對治療無反應者中,有高比例的患者 ( 尤其是患有肝硬化者 ) 在接受 TELAVIC 合併療法時,並未達到持續病毒反應 (SVR) ,且 出現與 telaprevir 抗藥性相關之置換 _[_ 參閱微生物學 _(11.4)_ 和臨床試驗 _(13.3)]_ 。 對於先前曾接受含 TELAVIC 或其他 HCV Llegiu el document complet