País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)
J07AL02
滅菌懸液注射劑
主成分 (Quantity per Dose (0.5mL)) ; CRM197 CARRIER PROTEIN (1600001310) ~ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 (8012012100) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 (8012012200) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 (8012012300) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B (8012012400) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A (8012012420) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F (8012012500) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V (8012012600) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 (8012012700) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F (8012012900) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A (8012012920) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F (8012013000) ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 (8012013100) ug; OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C (9900016520) ug
預充填注射針筒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM BE
pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
有效日期: 2025/11/18; 英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
2009-11-18
1 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 PREVENAR 13, PNEUMOCOCCAL 13-VALENT CONJUGATE VACCINE 衛署菌疫輸字第 000906 號 本藥須由醫師處方使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 每 0.5 mL 的沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗中,含有: 血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F 與 23F 之肺炎鏈球菌的莢膜多醣體 各 2.2μg 血清型 6B 的肺炎鏈球菌莢膜多醣體 4.4μg 這些莢膜多醣體均與白喉 CRM 197 蛋白質載體接合,吸附於磷酸鋁上。 每 0.5 mL 的沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗中,含有 32 µg 白喉 CRM 197 蛋白 質載體與 0.125 mg 的鋁。 1.2 賦形劑 Sodium Chloride Succinic Acid Polysorbate 80 Water for Injection 1.3 劑型 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗為注射懸浮製劑。 1.4 藥品外觀 此疫苗呈白色均勻懸浮液。 2. 適應症 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗可用於出生 2 個月至 17 歲嬰兒及兒童與青少 年的主動免疫接種,以預防血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F 及 23F 肺炎鏈球菌(_Streptococcus pneumoniae_)引起的侵入性疾病(參見第 3.1 節 與第 10.1 節的說明)。 2 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防 2 歲以下嬰幼兒血清型 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 及 23F 肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於 18 歲 ( 含 ) 以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F 及 23F 肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺 炎。 不同年齡層嬰幼兒施打沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗所需的時程與劑量請 參見第 3.1 節的說明。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 請遵循相關衛生主管機關建議的疫苗接種時程,按時接種沛兒肺炎鏈球菌十三價 結合型疫苗。 若非使用白喉 CRM 197 為蛋白質載體的他廠肺炎鏈球菌疫苗,其與沛兒 ® 肺炎鏈 球菌七價結合型疫苗或沛兒肺炎鏈球菌十三 Llegiu el document complet