普利他®膜衣錠600毫克

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

DARUNAVIR ETHANOLATE

Disponible des:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

Codi ATC:

J05AE10

formulario farmacéutico:

膜衣錠

Composición:

DARUNAVIR ETHANOLATE (0818003610) (equivalent to Darunavir 600mg)MG

Unidades en paquete:

塑膠瓶裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778, USA PR

Área terapéutica:

darunavir

indicaciones terapéuticas:

本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酶)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。

Resumen del producto:

有效日期: 2025/05/17; 英文品名: Prezista® Tablets 600mg

Data d'autorització:

2010-05-17

Informació per a l'usuari

普利他
®
膜衣錠600毫克
®
TABLETS 600 MG
衛署藥輸字第025192號
本藥須由醫師處方使用
| 1 |
1 適應症與用途
本品與
100
毫克
ritonavir
及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的
抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白
(
酶
)
抑制劑產生
抗藥性之人類免疫缺乏病毒
(HIV-1)
感染成人和體重
40
公斤
(
含
)
以上的兒童患者。
【參見
特殊族群之使用
(8.4)
及臨床研究
(14)
】
2 用法用量
2.1 開始使用PREZISTA
®
/ritonavir治療前的檢驗
對曾接受過治療的病人，建議進行治療史檢查、基因型及
/
或表現型檢驗，以評估
HIV-1
病毒的感受性
【參見微生物學
(12.4)
】
。關於投藥建議，請參閱
用法用量
(2.3)
、
(2.4)
及
(2.5)
。
在開始使用
PREZISTA
®
/ritonavir
治療之前，應先進行適當的實驗室檢驗，如血清肝臟生
化指標檢驗
【參見警語及注意事項
(5.2)
】
。
| 2 |
2.2 使用PREZISTA
®
/ritonavir治療期間的監測
對患有慢性肝炎、肝硬化的病人，或治療前即有轉胺酶升高現象的病人，應監測是否
出現血清肝臟生化指標升高的現象，特別是在使用
PREZISTA
®
/ritonavir
治療的最初幾個
月期間
【參見警語及注意事項
(5.2)
】
。
2.3 成人病人之建議劑量
PREZISTA
®
必須與
ritonavir
併用才能發揮其治療作用。若未正確合併使用
PREZISTA
®
與
ritonavir
，會造成
darunavir
的血中濃度不足，以致無法達到預期的抗病毒效果，並且會
改變某些藥物的交互作用。
未曾接受過治療的成人病人
PREZISTA
®
錠劑的建議口服劑量為每日一次
800
毫克
(1
錠
800
毫克錠劑或
2
錠
400
毫克錠
劑
)
，並與
ritonavir 100
毫克及食物併服，請參見
PREZISTA
®
400
毫克與
800
毫克錠劑仿
單。
| 3 |
曾經接受治療(treatment-experienced)的成人病人
曾接受過治療
(treatment-experienced)
的成人病人之�