喜復憶膜衣錠5毫克

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Disponible des:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

Codi ATC:

N06DA02

formulario farmacéutico:

膜衣錠

Composición:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

Unidades en paquete:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

Área terapéutica:

donepezil

indicaciones terapéuticas:

阿滋海默症。

Resumen del producto:

有效日期: 2024/12/15; 英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg

Data d'autorització:

2009-12-15

Informació per a l'usuari

喜復憶
®
膜衣錠
5
、
10
毫克
Demenzil
®
F.C. Tablets 5
、
10mg
5
毫克：衛署藥製字第
052351
號
G-10829
10
毫克：衛署藥製字第
050273
號
G-10691
1.【組成】
Donepezil HCl (donepezil hydrochloride)
是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學
式為
(±)-2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]methyl]-1H-
inden-1-one hydrochloride
。藥理學文獻俗稱
donepezil hydrochloride
為
E2020
，
其分子式為
C
24
H
29
NO
3
HCl
，分子量
415.96
。
Donepezil hydrochloride
為白色結
晶粉末，極易溶於
chloroform
，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile
，
不溶於
ethyl acetate
及
n-hexane
。
化學構造為：
Donepezil HCl
膜衣錠含
5mg
或
10mg donepezil hydrochloride
，口服投與。
2.【適應症】
阿滋海默症。
3.【臨床藥理學】《依文獻記載》
目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因，有一部分是缺乏膽素性神經傳導物
質所致。
Donepezil hydrochloride
可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，增加乙
醯膽素之濃度，因而加強膽素性神經之功能，產生臨床治療效果，如果此作用
機制正確，當病況更加嚴重時，由於正常功能之膽素性神經減少，
donepezil
之
效果可能會降低。尚無證據顯示
donepezil
會改變失智症病情發展的過程。
4.【臨床試驗證據】《依文獻記載》
4.1 輕度至中度阿滋海默症《依文獻記載》
以阿滋海默症之病患為對象，在兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗
結果已證實
Donepezil HCl
治療輕度至中度阿滋海默症有效。
(
病患診斷標準，
採用
NINCDS
及
DSM III-R
，簡易智能狀態測驗評估
(Mini-Mental State
Examination) ≥ 10
且
≤ 26
，臨床失智評分表為
1
或
2)
。參與本試驗之病患年齡
介於
50-94
歲，平均
73
歲，約
62%
為女性，
38%
為男性，
95%
是白人，
3%
是黑
人，
2%
是其他族群。
試驗結果之判定：每次試驗以雙重結