Страна: Тайван
Език: китайски
Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)
N06DA02
膜衣錠
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
donepezil
阿滋海默症。
有效日期: 2024/12/15; 英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg
2009-12-15
喜復憶 ® 膜衣錠 5 、 10 毫克 Demenzil ® F.C. Tablets 5 、 10mg 5 毫克:衛署藥製字第 052351 號 G-10829 10 毫克:衛署藥製字第 050273 號 G-10691 1.【組成】 Donepezil HCl (donepezil hydrochloride) 是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑,化學 式為 (±)-2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]methyl]-1H- inden-1-one hydrochloride 。藥理學文獻俗稱 donepezil hydrochloride 為 E2020 , 其分子式為 C 24 H 29 NO 3 HCl ,分子量 415.96 。 Donepezil hydrochloride 為白色結 晶粉末,極易溶於 chloroform ,可溶於水及冰醋酸,微溶於酒精及 acetonitrile , 不溶於 ethyl acetate 及 n-hexane 。 化學構造為: Donepezil HCl 膜衣錠含 5mg 或 10mg donepezil hydrochloride ,口服投與。 2.【適應症】 阿滋海默症。 3.【臨床藥理學】《依文獻記載》 目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因,有一部分是缺乏膽素性神經傳導物 質所致。 Donepezil hydrochloride 可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用,增加乙 醯膽素之濃度,因而加強膽素性神經之功能,產生臨床治療效果,如果此作用 機制正確,當病況更加嚴重時,由於正常功能之膽素性神經減少, donepezil 之 效果可能會降低。尚無證據顯示 donepezil 會改變失智症病情發展的過程。 4.【臨床試驗證據】《依文獻記載》 4.1 輕度至中度阿滋海默症《依文獻記載》 以阿滋海默症之病患為對象,在兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗 結果已證實 Donepezil HCl 治療輕度至中度阿滋海默症有效。 ( 病患診斷標準, 採用 NINCDS 及 DSM III-R ,簡易智能狀態測驗評估 (Mini-Mental State Examination) ≥ 10 且 ≤ 26 ,臨床失智評分表為 1 或 2) 。參與本試驗之病患年齡 介於 50-94 歲,平均 73 歲,約 62% 為女性, 38% 為男性, 95% 是白人, 3% 是黑 人, 2% 是其他族群。 試驗結果之判定:每次試驗以雙重結 Прочетете целия документ