フェインジェクト静注500mg

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

カルボキシマルトース第二鉄

Disponible des:

ゼリア新薬工業株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Ferric carboxymaltose

formulario farmacéutico:

注射剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

不足した鉄分を補い、貧血を改善します。
通常、鉄欠乏性貧血の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Ferinject solution for injection/infusion 500mg; シート記載:

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
注射剤
2020
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェインジェクト静注
500MG
主成分
:
カルボキシマルトース第二鉄
(Ferric carboxymaltose)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
不足した鉄分を補い、貧血を改善します。
通常、鉄欠乏性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。発作性夜間ヘモグロビン
尿症がある。肝臓に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、週
1
回静脈内注射します。あらかじめ、血中ヘモグロビン値および体重にあわせて注射回数（
1
～
3
回）が決められます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、頭痛、月経過多、発熱などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当
の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、
[

]
内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使

Fitxa tècnica

−1−
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
鉄欠乏状態にない患者［鉄過剰を来すおそれがある］
2．2 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
フェインジェクト静注500mg
有 効 成 分
1 バイアル（10mL）中にカルボキシマルトース第二
鉄を鉄として500mg含有する
添 加 剤
pH調整剤
3．2 製剤の性状
販 売 名
フェインジェクト静注500mg
性   状
暗褐色の不透明な液
pH
5.0〜7.0
浸 透 圧 比
1.0〜1.3（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
鉄欠乏性貧血
5．効能又は効果に関連する注意
本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用す
ること。
6．用法及び用量
通常、成人に鉄として 1 回あたり500mgを週 1
回、緩徐に静
注又は点滴静注する。総投与量は、患者の血中ヘモグロビン
値及び体重に応じるが、上限は鉄として1,500mgとする。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与にならな
いよう、総投与量（投与回数）に注意すること。なお、本剤
の投与は週 1 回、 1 回あたり鉄として500mg（ 1
バイアル）
とする。
本剤の鉄としての総投与量（投与回数）
体重
25kg以上
35kg未満
35kg以上
70kg未満
70kg以上
血
中
ヘ
モ
グ
ロ
ビ
ン
値
10.0g/dL未満
500mg
（ 500mgを 1 回
投与）
1,500mg
（
週 1 回、1 回あ
たり500mgを計
3 回投与）
1,500mg
（
週 1 回、1 回あ
たり500mgを計
3 回投与）
10.0g/dL以上
1,000mg
（
週 1 回、1 回あ
たり500mgを計
2 回投与）
7．2 本剤を希釈しないで使用する場合、 5
分以上かけて緩徐に
静注すること。本剤を希釈して使用する場合は、 6
分以上か
けて点滴静注すること。
7．3 35kg未満の患者には点滴静注とすること。
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