サレックスクリーム0.05%

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
26-10-2023

ingredients actius:

ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル

Disponible des:

岩城製薬株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Betamethasone butyrate propionate

formulario farmacéutico:

白色〜微黄白色のクリーム剤、(チューブ)白色に灰色の帯、(キャップ)薄紫色

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

ステロイド作用(抗炎症作用、免疫抑制作用など)により皮膚の炎症症状を緩和します。
通常、湿疹・皮膚炎群、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、痒疹群、紅皮症、紅斑症、ジベル薔薇色粃糠疹、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、慢性円板状エリテマトーデス、肉芽腫症、特発性色素性紫斑、円形脱毛症、肥厚性瘢痕・ケロイド、悪性リンパ腫、アミロイド苔癬、水疱症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載:

Informació per a l'usuari

                                くすりのしおり
外用剤
2016
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サレックスクリーム 0.05%
主成分:
ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル
(Betamethasone
butyrate propionate)
剤形:
白色~微黄白色のクリーム剤、(チューブ)白色に灰色の帯、(キャップ)
薄紫色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ステロイド作用(抗炎症作用、免疫抑制作用など)により皮膚の炎症症状を緩和します。
通常、湿疹・皮膚炎群、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、痒疹群、紅皮症、紅斑症、ジベル薔薇色粃糠
疹、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、慢性円板状エリテマトーデス、肉芽腫症、特発性色素性紫斑、円形脱毛
症、肥厚性瘢痕・ケロイド、悪性リンパ腫、アミロイド苔癬、水疱症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。湿疹性外耳道炎、潰瘍や
熱傷・凍傷、細菌や真菌およびウィルス皮膚感染症や動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみなど)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通
                                
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Fitxa tècnica

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、及
び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)
[感染症及び動物性皮膚疾患症状を悪化させることがあ
る。]
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
[穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染の
おそれがある。]
2.4 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第 2
度深在性以上の
熱傷・凍傷
[皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれが
ある。また、感染のおそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サレックス軟膏 0.05%
サレックスクリーム 0.05%
有効成分
1g 中
ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0.5mg
(0.05%)
添加剤
パラフィン、流動パラフィン、
白色ワセリン
セタノール、中鎖脂肪酸トリ
グリセリド、セトマクロゴー
ル 1000、ポリオキシエチレン
ステアリルエーテル、ポリオ
キシエチレンセチルエーテ
ル、プロピレングリコール、
パラオキシ安息香酸エチル、
パラオキシ安息香酸ブチル、
エデト酸ナトリウム水和物、
pH 調節剤 2 成分、その他 1
成分
3.2 製剤の性状
販売名
サレックス軟膏 0.05%
サレックスクリーム 0.05%
性状・剤形
白色~微黄色、半透明の油性
の軟膏剤で、においはない。
本品 1g に水 10mL を加え、激
しく振り混ぜるとき、混和し
ない。
白色~微黄白色のクリーム剤
で、においはないか、又はわ
ずかに特異なにおいがある。
本品 1g に水 10mL を加え、激
しく振り混ぜるとき、均等に
白濁する。
4. 効能又は効果
湿疹・皮膚炎群(手湿疹、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚
炎を含む)、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、
                                
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