Проводник для введения катетера 0,035 дюйма, 41009891 (52GWR01)

País: Bielorússia

Idioma: rus

Font: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Disponible des:

Occlutech GmbH, ГЕРМАНИЯ

clase:

изделия медицинского назначения

Fabricat per:

Occlutech GmbH

Data d'autorització:

2021-02-16

Fitxa tècnica

GUIDE WIRES
FOR CENTRAL
CIRCULATORY
APPLICATIONS
INSTRUCTIONS
FOR USE
EPflex Feinwerktechnik GmbH
Im Schwöllbogen 24
D-72581 Dettingen/Erms
Germany
Rev. 2.1 / 2017-05-12
REF 82011305
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ZWECKBESTIMMUNG
Führungsdrähte sind dazu bestimmt, invasiv bzw. chirurgisch-invasiv
über vorhandene oder
künstlich geschaffene Körperöffnungen in den Körper oder minimal
invasiv über eine Schleuse
in die Blutgefäße des zentralen Kreislaufsystems eingeführt zu
werden, dort anhand steuerbarer
distaler und proximaler Enden zu einem bestimmten Gebiet innerhalb des
Körpers geführt zu
werden, um als Führung für einen Katheter oder anderes Produkt zu
dienen, das in diesem
Körperbereich eingesetzt werden soll.
INDIKATIONEN
Angioplastie (PTA, PTCA), Percutane Dilatationstracheotomie (PDT),
Chronische Totale Okklusion
(CTO), Stent Implantation (peripher, coronar, AAA), Carotid
Entarterectomy (CEA), Carotid Artery
Stenting (CAS), Transkatheter Aortenklappen-Implantation (TAVI)
KONTRAINDIKATIONEN
Da die Führungsdrähte als Zubehör für die oben erwähnten
Anwendungen verwendet werden,
gelten im Wesentlichen auch die Kontraindikationen für diese
Anwendungen
• Anwendungen am zentralen Nervensystem
• Kontraindikationen für Führungsdrähte > 0,014“ (0,35 mm)
können Chronische Totale
Okklusionen (CTOs) darstellen.
ANWENDUNG
ALLGEMEIN
Die Anwendung des Produkts ist ausschließlich Fachärzten und
erfahrenen Anwendern
vorbehalten. Das interventionelle Kombinationsprodukt ist gemäß den
Angaben des Herstellers
vorzubereiten. Das Führungsdrahtlumen des Kombinationsproduktes ist
vor der Einführung des
Führungsdrahtes zu spülen.
FÜHRUNGSDRÄHTE MIT HYDROPHILER BESCHICHTUNG
Vor der Entnahme von hydrophil beschichteten Führungsdrähten aus dem
Dispenser, muss
der Anwender physiologische Kochsalzlösung in den Ansatz des
Dispensers injizieren, um die
gesamte hydrophil beschichtete Oberfläche des Führungsdrahtes zu
benetzen.
Nach der Injektion der Kochsalzl�