Country: পিরু
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACETATO DE ABIRATERONA;
JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.
L02BX03
ABIRATERONE ACETATE;
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO
ORAL
caja de cartulina foldcote con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 comprimidos
Con receta médica
PATHEON INC.; CANADA
ACETATO DE ABIRATERONA
Presentación: caja de cartulina foldcote con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 comprimidos
VIGENTE
2023-04-12
Producto: ZYTIGA ® 250 mg Comprimido Nro de registro: EE-00037 Specialist: YBD MAF revision: GX QC: BDM HA approval date Sep 23, 2019 PE_ABIR_TAB_250 mg_Pl_EUPI Feb 19_V3.0+D_es 1 FICHA TECNICA DEL MEDICAMENTO ZYTIGA ® 250 MG Acetato de abiraterona Comprimido Vía oral COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Acetato de abiraterona 250 mg Excipientes c.s.p. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 198.6 mg de lactosa monohidrato y 6.8 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista de Excipientes._ DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS ZYTIGA ® está indicado con prednisona o prednisolona para: • el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA) (ver sección _Propiedades _ _farmacodinámicas_) • el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada (ver sección _Propiedades farmacodinámicas_) • el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado. POSOLOGÍA La dosis recomendada es de 1000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en una sola dosis diaria que no se debe tomar con alimentos (ver “_Forma de administración_” más adelante). La toma de los comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a abiraterona (ver secciones _Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción_ y _Propiedades _ _farmacocinéticas_). Producto: ZYTIGA ® 250 mg Comprimido Nro de registro: EE-00037 Specialist: YBD MAF revision: GX QC: BDM HA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন