Zulvac 1+8 Bovis

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

inactivé virus de la fièvre catarrhale de sérotype 1, souche BTV-1/ALG2006/01 E1 RP, inactivé virus de la fièvre catarrhale de sérotype 8, souche btv-8/bel2006/02

থেকে পাওয়া:

Zoetis Belgium SA

এটিসি কোড:

QI02AA08

INN (International Name):

inactivated bluetongue virus, serotypes 1 and 8

Therapeutic group:

Bétail

Therapeutic area:

virus de la fièvre catarrhale, Immunologicals, Immunologicals pour les bovidés, les Bovins, les vaccins viraux Inactivés

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Immunisation active des bovins à partir de l'âge de 3 mois pour la prévention * de la virémie causée par le virus de la fièvre catarrhale (BTV), sérotypes 1 et 8. * (Cycling value (Ct) ≥ 36 par une méthode RT-PCR validée, indiquant l'absence de génome viral).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 6

অনুমোদন অবস্থা:

Autorisé

অনুমোদন তারিখ:

2012-03-08

তথ্য লিফলেট

                                16
B. NOTICE
17
NOTICE
ZULVAC 1+8 BOVIS
SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Fabricant responsable de la libération des lots
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zulvac 1+8 Bovis suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 1, souche
BTV-1/ALG2006/01 E1 AR* ≥ 1
Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 8, souche
BTV-8/BEL2006/02
AR* ≥ 1
*Activité relative mesurée par test chez des souris en comparaison
avec un vaccin de référence qui a
été démontré efficace chez des bovins.
ADJUVANTS:
Hydroxyde d’aluminium
4 mg (Al
3+
)
Saponine
1 mg
EXCIPIENT:
Thiomersal
0,2 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins âgés de 3 mois et plus:
Immunisation active en vue de prévenir* la virémie causée par le
virus de la fièvre catarrhale ovine,
sérotypes 1 et 8.
*(Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par une méthode PCR quantitative en
temps réel validée, indiquant
l’absence de génome viral)
Début de l’immunité: 21 jours après la fin de la
primo-vaccination.
Durée de l’immunité: 12 mois après la fin de la
primo-vaccination.
18
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température rectale (au maximum
2,7°C) a été observée
fréquemment durant les 48 heures suivant la vaccination lors des
études terrain d’innocuité.
Après administration d’une dose unique, des réactions locales de
moins de 2 cm de diamètre ont été
très fréquemment observées tandis que des réac
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zulvac 1+8 Bovis suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 ml contient:
_ _
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 1, souche
BTV-1/ALG2006/01 E1
AR* ≥ 1
Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 8, souche
BTV-8/BEL2006/02
AR* ≥ 1
*Activité relative mesurée par test chez des souris en comparaison
avec un vaccin de référence qui a
été démontré efficace chez des bovins.
ADJUVANTS:
Hydroxyde d’aluminium
4 mg (Al
3+
)
Saponine
1 mg
EXCIPIENT:
Thiomersal
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable. Liquide blanc cassé ou rose.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins âgés de 3 mois et plus:
Immunisation active en vue de prévenir* la virémie causée par le
virus de la fièvre catarrhale ovine,
sérotypes 1 et 8.
*(Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par une méthode PCR quantitative en
temps réel validée, indiquant
l’absence de génome viral)
Début de l’immunité: 21 jours après la fin de la
primo-vaccination.
Durée de l’immunité: 12 mois après la fin de la
primo-vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation de ce
médicament vétérinaire chez des animaux
séropositifs, y compris des animaux ayant des anticorps d’origine
maternelle.
3
L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez d’autres
espèces domestiques ou sauvages de
ruminants, considérés comme des espèces à risque pour une
infection au virus de la fièvre catarrhale
ovine, doit être faite avec précaution. Il est conseillé de tester
le vaccin sur un nombre limité
d’animaux avant une vaccination de masse. Le degré d’efficacité
chez 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 23-10-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 23-10-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 23-10-2019

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন