Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Zopiclonum
Mylan AB
N05CF01
Zopiclonum
7.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
tsopikloni
Entiset kauppanimet: ZOPICLON GENERICS ZOPIKLON MERCK NM
Myyntilupa myönnetty
2000-03-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZOPIKLON MYLAN 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tsopikloni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zopiklon Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zopiklon Mylan -tabletteja 3. Miten Zopiklon Mylan -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zopiklon Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOPIKLON MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zopiklon Mylan on unilääke, joka vaikuttaa aivoihin aiheuttaen uneliaisuutta. Sitä voidaan käyttää lyhytaikaisena hoitona aikuisten nukahtamisvaikeuteen, joka on vaikea, haittaa normaalia toimintakykyä tai aiheuttaa suurta ahdistusta. Tsopiklonia, jota Zopiklon Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOPIKLON MYLAN -TABLETTEJA ÄLÄ OTA ZOPIKLON MYLAN -TABLETTEJA - jos olet allerginen tsopiklonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allerginen reaktio voi aiheuttaa ihottumaa, kutinaa, hengitysvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kurkun tai সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zopiklon Mylan 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg tsopiklonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30,8 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja merkintä ”ZZ” tabletin toisella puolella ja ”7.5” toisella puolella. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zopiklon Mylan on tarkoitettu käytettäväksi unettomuuden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille. Bentsodiatsepiinien ja niiden kaltaisten aineiden käyttö on indikoitu vain, jos unettomuus on vaikea, työkykyä haittaava tai äärimmäisen uuvuttava. Pitkäaikaista jatkuvaa käyttöä ei suositella. Hoitojakson aikana on käytettävä pienintä tehokasta annosta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Pienintä tehokasta annosta on käytettävä. Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkevalmistetta saa ottaa uudestaan saman yön aikana. _ _ Hoidon kesto Tsopiklonihoidon tulee olla mahdollisimman lyhytkestoista. Yleensä hoidon kesto vaihtelee muutamasta päivästä kahteen viikkoon ja on enimmillään neljä viikkoa sisältäen annoksen asteittaisen pienentämisen. Tietyissä tapauksissa saattaa olla tarpeen pidentää hoidon kestoa yli maksimihoitoajan. Tällöin potilaan tila on arvioitava uudelleen ennen hoidon jatkamista. (ks. kohta 4.4.) Annostus _Aikuiset_ Suositusannos aikuisille on 1 tabletti (7,5 mg tsopiklonia). Annosta ei saa ylittää. Tabletti otetaan juuri ennen nukkumaanmenoa. _Munuaisten vajaatoiminta _ Näille potilaille suositellaan 3,75 mg:n aloitusannosta, vaikkei tsopiklonin ja/tai sen metaboliittien kertymistä elimistöön ole osoitettu munuaisten vajaatoimintapotilailla. _Maksan vajaatoiminta _ Maksan vajaatoimintapotilaille suositellaan pienempää 3,75 mg:n annosta iltaisin, koska heillä tsopi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন