দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZIPRASIDONHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N05AE04
ziprasidone hydrochloride
80 mg
kapsler, hårde
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZIPRASIDON ORIFARM 80 MG HÅRDE KAPSLER Ziprasidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ziprasidon Orifarm til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Orifarm 3. Sådan skal du tage Ziprasidon Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ziprasidon Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antipsykotika. Ziprasidon Orifarm anvendes til behandling af skizofreni hos voksne - en sindslidelse, som har følgende symptomer: At høre, se og føle ting som ikke eksisterer, at tro på noget, som ikke er sandt, at være unaturligt mistænksom, at være fraværende og have svært ved at etablere sociale relationer, nervøsitet, depression og angst. Ziprasidon Orifarm anvendes også til behandling af mani eller blandingstilstande af moderat sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17 år – en sindslidelse, som er karakteriseret ved skiftende stadier mellem euforiske (mani) eller depressive humørtilstande. Under maniperioden er de mest karakteristiske symptomer: Opstemt opførsel, overdrevent selvværd, forøget energi, nedsat behov for søvn, mangel på koncentration eller hyperaktivitet og øget tendens til høj-risiko opførsel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZIPRASIDON ORIFARM Lægen kan ha সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
21. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ZIPRASIDON ”ORIFARM”, HÅRDE KAPSLER (ORIFARM) 1. D.SP.NR. 27758 2. LÆGEMIDLETS NAVN Ziprasidon ”Orifarm” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 80 mg ziprasidon. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 168,086 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. (Orifarm) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne. Ziprasidon er indiceret til behandling af mani eller blandingstilstande af moderat sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17. år (forebyggelse af de maniske eller depressive episoder ved bipolar sindslidelse er ikke tilstrækkeligt undersøgt – se pkt. 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _dk_hum_64918_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar affektiv sindslidelse er 40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis justeres efterfølgende op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund af individuelt klinisk respons. Den maksimalt anbefalede dosis på 80 mg 2 gange dagligt kan opnås allerede på behandlingens 3. dag. _Det er især vigtigt, at den maksimale dosis ikke overskrides, da sikkerhedsprofilen ved _ _doser over 160 mg dagligt ikke er blevet bekræftet, og da ziprasidon er forbundet med _ _dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet (se pkt. 4.3 og 4.4)._ Patienter i vedligeholdelsesbehandling for skizofreni bør behandles med den laveste effektive dosis af ziprasidon; i mange tilfælde kan en dosis på 20 mg 2 gange dagligt være tilstrækkelig. _Ældre_ Lavere initialdosis er ikke rutinemæss সম্পূর্ণ নথি পড়ুন